ตัวอย่าง: | ปัสสาวะ | ใบรับรอง: | ISO, CE, อย. |
---|---|---|---|
พิมพ์: | เทปคาสเซ็ทหรือสตริป | ต้นทาง: | จีน |
อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน | การใช้งาน: | การทดสอบแบบมืออาชีพหรือด้วยตนเอง |
แสงสูง: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
แอมเฟตามีนตอบสนองอย่างรวดเร็ว (AMP) การทดสอบอย่างรวดเร็ว
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอมเฟตามีน (AMP) เป็นการตรวจคัดกรองอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอมเฟตามีนในเชิงคุณภาพของและสารเมตาโบไลต์ในปัสสาวะของมนุษย์ที่ระดับการตัดที่กำหนด
สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
[ตั้งใจใช้]
การทดสอบแอมเฟตามีนอย่างรวดเร็ว (AMP) เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีสำหรับการกำหนดคุณภาพของการมีอยู่ของแอมเฟตามีน (AMP) ที่แสดงในตารางด้านล่าง
ยา(ตัวระบุ) | เครื่องสอบเทียบ | ระดับการตัดยอด |
แอมเฟตามีน (AMP) | ดี-แอมเฟตามีน | 1000ng/มล. |
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้นGas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการควรพิจารณาทางคลินิกและการใช้วิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับแอมเฟตามีน (AMP) ของผลการทดสอบการละเมิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการระบุผลในเชิงบวกเบื้องต้น
[สรุป]
แอมเฟตามีนและยา "ผู้ออกแบบ" ที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างคือเอมีน sympathomimetic ซึ่งมีผลทางชีวภาพรวมถึงการกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางที่มีศักยภาพ (CNS) คุณสมบัติทางทวารหนัก hyperthemic และหัวใจและหลอดเลือดมักรับประทานทางปาก ทางหลอดเลือดดำ หรือโดยการสูบบุหรี่แอมเฟตามีนจะถูกดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหาร จากนั้นจะถูกปิดการใช้งานโดยตับหรือขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง โดยจะมีครึ่งชีวิตประมาณ 12 ชั่วโมงสามารถตรวจพบได้ในปัสสาวะเป็นเวลา 1 ถึง 2 วันหลังจากใช้แอมเฟตามีนถูกเผาผลาญเป็นดีอะมิเนต (กรดฮิปปุริกและเบนโซอิก) และเมแทบอไลต์ไฮดรอกซิเลตเมทแอมเฟตามีนถูกเผาผลาญบางส่วนไปเป็นแอมเฟตามีนและสารออกฤทธิ์ที่สำคัญของแอมเฟตามีนยาบ้าช่วยเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต และระงับความอยากอาหารการศึกษาบางชิ้นระบุว่าการทารุณกรรมอย่างหนักอาจส่งผลให้เกิดความเสียหายถาวรต่อโครงสร้างเส้นประสาทที่จำเป็นบางอย่างในสมอง
[หลักการ]
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอมเฟตามีน (AMP) เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ที่ใช้เพื่อตรวจหาแอมเฟตามีน (AMP) และสารเมตาโบไลต์ในปัสสาวะมันคืออุปกรณ์ดูดซับโครมาโตกราฟีที่ ยาภายในตัวอย่างปัสสาวะ รวมกันอย่างแข่งขันกับตำแหน่งจับคอนจูเกตคอนจูเกตของยาโมโนโคลนัลแอนติบอดี (เมาส์) ในจำนวนที่จำกัด
เมื่อเปิดใช้งานการทดสอบ ปัสสาวะจะถูกดูดซึมเข้าสู่การทดสอบโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย ผสมกับยาคอนจูเกตแอนติบอดีโมโนโคลนัลตามลำดับ และไหลผ่านเมมเบรนที่เคลือบไว้ล่วงหน้าเมื่อยาในตัวอย่างปัสสาวะต่ำกว่าระดับการตรวจหาของการทดสอบ คอนจูเกตของยาแต่ละชนิดจะจับกับคอนจูเกตของยาและโปรตีนที่ถูกตรึงไว้ในพื้นที่ทดสอบ (T) ของการทดสอบสิ่งนี้จะสร้างเส้นทดสอบสีในพื้นที่ทดสอบ (T) ของการทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นลบโดยไม่คำนึงถึงความเข้ม
เมื่อระดับยาในตัวอย่างอยู่ที่หรือสูงกว่าระดับการตรวจจับของการทดสอบ ยาอิสระในตัวอย่างจับกับคอนจูเกตของยาโมโนโคลนัลแอนติบอดีตามลำดับ ป้องกันไม่ให้คอนจูเกตของยาแต่ละตัวที่มีโมโนโคลนัลแอนติบอดีจับกับคอนจูเกตของยา-โปรตีนตามลำดับที่ถูกตรึงในการทดสอบ ภูมิภาค (T) ของอุปกรณ์ซึ่งจะช่วยป้องกันการพัฒนาแถบสีที่ชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกในเบื้องต้น
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏขึ้นที่พื้นที่ควบคุม (C) ของการทดสอบ หากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง
[คำเตือนและข้อควรระวัง]
[เนื้อหา]
[การจัดเก็บและความเสถียร]
[การดำเนินการ]
การทดสอบต้องอยู่ในอุณหภูมิห้อง (15ºC ถึง 30ºC)
[การตีความผลลัพธ์]
บวกเบื้องต้น (+)
แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ (-)
แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง
แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
บันทึก:
[ข้อจำกัดในการทดสอบ]
1. การทดสอบนี้จัดทำขึ้นเพื่อทดสอบตัวอย่างปัสสาวะเท่านั้นไม่มีการประเมินของเหลวอื่น ๆห้ามใช้อุปกรณ์นี้เพื่อทดสอบสารอื่นที่ไม่ใช่ปัสสาวะ
2. มีความเป็นไปได้ที่ข้อผิดพลาดทางเทคนิคหรือขั้นตอน รวมทั้งสารที่รบกวนในตัวอย่างปัสสาวะอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
3. ตัวอย่างปัสสาวะที่ปนเปื้อนอาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดตัวออกซิไดซ์ที่แรง เช่น สารฟอกขาว (ไฮโปคลอไรท์) สามารถออกซิไดซ์ตัววิเคราะห์ยาได้หากสงสัยว่าตัวอย่างมีสิ่งเจือปน ให้หาตัวอย่างใหม่ในถ้วยอื่นที่ไม่ได้ใช้
4. การทดสอบนี้เป็นการทดสอบการคัดกรองเชิงคุณภาพไม่ได้ออกแบบมาเพื่อกำหนดความเข้มข้นเชิงปริมาณของยาหรือระดับของความมึนเมา
5. ผลบวกไม่ได้บ่งบอกถึงระดับหรือความมึนเมา เส้นทางการบริหาร หรือความเข้มข้นในปัสสาวะ
6. ผลลบอาจไม่ได้บ่งบอกถึงปัสสาวะที่ปราศจากยาเสมอไปผลลัพธ์เชิงลบสามารถรับได้เมื่อมียาอยู่แต่ต่ำกว่าระดับที่ตัดการทดสอบ
[ควบคุมคุณภาพ]
ผู้ใช้ควรปฏิบัติตามรัฐสหพันธรัฐที่เหมาะสม และแนวทางท้องถิ่นเกี่ยวกับความถี่ของการทดสอบวัสดุควบคุมคุณภาพภายนอก
แม้ว่าจะมีสายควบคุมขั้นตอนภายในในอุปกรณ์ทดสอบของพื้นที่ควบคุม ขอแนะนำให้ใช้การควบคุมภายนอกเป็นแนวทางปฏิบัติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดี เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสมการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบควรให้ผลลัพธ์ที่คาดหวังเมื่อทำการทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ ควรใช้ขั้นตอนการทดสอบเดียวกัน
[ลักษณะการทำงาน]
ความแม่นยำ
การศึกษาเปรียบเทียบดำเนินการโดยใช้การทดสอบ Rapid Amphetamine (AMP) และการทดสอบยาเสพติดอย่างรวดเร็วในเชิงพาณิชย์การศึกษาได้ดำเนินการกับตัวอย่างทางคลินิกประมาณ 600 ตัวอย่างก่อนหน้านี้ที่เก็บรวบรวมจากการตั้งค่าทางคลินิกผลบวกสันนิษฐานได้รับการยืนยันโดย GC/MSผลลัพธ์มีดังนี้:
ทดสอบ | แอมป์ |
ข้อตกลงเชิงบวก | 100% |
ข้อตกลงเชิงลบ | 99.20% |
ข้อตกลงทั้งหมด | 99.20% |
ความจำเพาะและปฏิกิริยาข้าม
ในการทดสอบความจำเพาะและการเกิดปฏิกิริยาข้ามของการทดสอบ อุปกรณ์ทดสอบถูกใช้เพื่อทดสอบแอมเฟตามีน (AMP) สารเมแทบอไลต์ และส่วนประกอบอื่นๆ ในระดับเดียวกันที่มีแนวโน้มว่าจะมีอยู่ในปัสสาวะส่วนประกอบทั้งหมดถูกเติมลงในปัสสาวะปกติของมนุษย์ที่ปราศจากยาสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างต่อไปนี้ให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกกับการทดสอบเมื่อทดสอบที่ระดับเท่ากับหรือมากกว่าความเข้มข้นที่แสดงด้านล่าง
สารประกอบ | การตอบสนองเทียบเท่ากับจุดตัดใน ng/mL |
แอมป์ | |
ดี-แอมเฟตามีน | 1,000 |
dl-แอมเฟตามีน | 2,500 |
1-แอมเฟตามีน | 50,000 |
(+/-) 3,4-เมทิลีนไดออกซีแอมเฟตามีน (MDA) | 2,000 |
สารรบกวน
ตัวอย่างปัสสาวะทางคลินิกอาจมีสารที่อาจรบกวนการทดสอบสารประกอบต่อไปนี้ถูกเติมลงในปัสสาวะที่ปราศจากยาหรือปัสสาวะที่ให้ผลบวกของยาที่มีความเข้มข้นต่ำกว่าจุดตัด 50% และสูงกว่าจุดตัด 50% ตามลำดับสารรบกวนที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดถูกเติมที่ความเข้มข้น 100µg/mL (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/MS)ตัวอย่างปัสสาวะได้รับการทดสอบด้วยการทดสอบ Rapid Amphetamine (AMP)ไม่มีตัวอย่างปัสสาวะใดที่แสดงความเบี่ยงเบนจากผลลัพธ์ที่คาดหวัง
อะเซตามิโนเฟน | คลอโรไทอาไซด์ | เอสโตรน-3-ซัลเฟต |
Acetophenetidin | คลอเฟนิรามีน | เอทิล-พี-อะมิโนเบนโซเอต |
อะม็อกซีซิลลิน | d,l-Chlorpromazine | อีริโทรมัยซิน |
แอมพิซิลลิน | คอเลสเตอรอล | เฟโนโพรเฟน |
แอสไพริน | คลอนิดีน | ฟลูคลอกซาซิลลิน |
Atenolol | ซิเมทิดีน | Fluoxetine |
อะทอร์วาสแตติน | Citalopram | ฟูโรเซไมด์ |
อัซโลซิลลิน | คอร์ติโซน | กรดเจนติซิก |
กรดเบนซิลิก | ครีเอตินีน | เฮโมโกลบิน |
เบนซิลเพนิซิลลิน | Deoxycorticosterone | Hydralazine |
กรดเบนโซอิก | เดกซาเมทาโซน | ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ |
บิลิรูบิน | เดกซ์โทรเมทอร์แฟน | ไฮโดรคอร์ติโซน |
เบนซิดามีน | ไดโคลฟีแนค | o-Hydroxyhippuric acid |
คาเฟอีน | ไดฟลูนิซาล | พี-ไฮดรอกซีไทรามีน |
คาร์บามาเซพีน | ดิจอกซิน | ไอบูโพรเฟน |
เซฟาเล็กซิน | ไดเฟนไฮดรามีน | อินโดเมธาซิน |
คลอเรลไฮเดรต | อีเฟดรีน | ไอโปรเนียซิด |
คลอแรมเฟนิคอล | β-เอสตราไดออล | d,l-ไอโซโพรเทอรีนอล |
Isoxsuprine | d,l-Octopamine | กรดซาลิไซลิก |
คีตามีน | กรดออกซาลิก | เซโรโทนิน |
คีโตโปรเฟน | กรดออกโซลินิก | ซัลฟาเมทาซีน |
Labetalol | ออกซีเมทาโซลีน | สุลินแดค |
ลิซิโนพริล | Oxytetracycline | เตตราไซคลิน |
โลเพอราไมด์ | ปาปาเวอรีน | เตตระไฮโดรโซลีน |
เมอริดีน | เพนิซิลลิน-จี | ไทอามีน |
เมโปรบาเมท | Pentazocine | ไธโอริดาซีน |
เมทอกซีฟีนามีน | เพอร์เฟนาซีน | d, แอล-ไทรอกซีน |
เมทิลเฟนิเดต | ฟีเนลซีน | โทลบูทามีน |
นาโดล | เพรดนิโซโลน | โทลบูทาไมด์ |
กรดนาลิดิซิก | เพรดนิโซน | ไตรฟลูโอเปอราซีน |
นาพรอกเซน | d,l-โพรพาโนลอล | ทริปทามีน |
ไนอาซินาไมด์ | ดี-ซูโดอีเฟดรีน | กรดยูริค |
นิโคติน | Quinacrine | เวราปามิล |
นิเฟดิพีน | ควินิน | Zomepirac |
Norethindrone | ควินดีน | |
Noscapine | รานิทิดีน |
ผลของแรงโน้มถ่วงจำเพาะปัสสาวะ
การศึกษาความถ่วงจำเพาะได้ดำเนินการบนความถ่วงจำเพาะที่แตกต่างกัน ได้แก่ ตัวอย่าง 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 ที่มีปัสสาวะปลอดยาหรือปัสสาวะที่ให้ยาที่มีความเข้มข้นต่ำกว่า 50% และสูงกว่าระดับจุดตัด 50% (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/ นางสาว).ตัวอย่างแต่ละตัวอย่างได้รับการทดสอบโดยการทดสอบ Rapid Amphetamine (AMP) ที่สอดคล้องกันผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าช่วงความถ่วงจำเพาะของปัสสาวะที่แตกต่างกันไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ
ผลของปัสสาวะPH
ค่าความเป็นกรด-ด่างของสระปัสสาวะที่เป็นลบของส่วนลิโควตถูกปรับเป็นช่วง pH 3 ถึง 9 ใน 1 หน่วยของค่า pH ที่เพิ่มขึ้นและถูกแทงด้วยยาแต่ละตัวที่ต่ำกว่า 50% และสูงกว่าระดับที่ตัดออก 50% (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/MS)ตัวอย่างแต่ละตัวอย่างได้รับการทดสอบโดยการทดสอบ Rapid Amphetamine (AMP) ที่สอดคล้องกันผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าช่วง PH ที่แตกต่างกันไม่รบกวนประสิทธิภาพของการทดสอบ