ใช้ในบ้าน Covid-19 Antigen Rapid Test Strip Cassette Swab Kit ตัวอย่างจมูก Nasopharyngeal

ใช้ในบ้าน Covid-19 Antigen Rapid Test Strip Cassette Swab Kit

เร็ว:15 นาที;
ราคาถูก:ลดต้นทุนด้วยประสิทธิภาพสูง
เรียบง่าย:เก็บตัวอย่างง่าย
สะดวก:สามารถใช้ที่บ้านได้

ตั้งใจใช้การทดสอบแอนติเจน
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจหาการติดเชื้อ SARS-COV-2 ในเชิงคุณภาพกระบวนการตรวจจับทั้งหมดใช้เวลาเพียง 15-20 นาที และการดำเนินการนั้นเรียบง่ายและละเอียดอ่อนไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือสามารถใช้ในการตรวจคัดกรองผู้ป่วยระยะแรกและผู้ป่วยที่ไม่มีอาการวิธีนี้เป็นวิธีเสริมที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิก

หลักการของการทดสอบแอนติเจน
การตรวจหา SARS-COV-2 ใช้หลักการของวิธีการแซนวิชแบบคู่และอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์เพื่อตรวจหาแอนติเจน SARS-COV-2 ในเชิงคุณภาพในผ้าเช็ดจมูกของมนุษย์ ก้านคอหอย เสมหะ เสมหะ น้ำยาล้างหลอดลม ฯลฯ โดยมีความเฉพาะเจาะจงสูง 2 รายการ และแอนติบอดีที่มีความไวสูง SARS-COV-2 N ซึ่งโมโนโคลนัลแอนติบอดี I คือแอนติบอดีจับซึ่งจับจ้องไปที่บริเวณการตรวจจับบนเมมเบรน NC โมโนโคลนัลแอนติบอดี II เป็นแอนติบอดีที่ติดฉลากทองคอลลอยด์โดยฉีดพ่นบนแผ่นยึดจับ และ พื้นที่ควบคุมคุณภาพเมมเบรน NC C เคลือบด้วยแอนติบอดี IgG ที่ต่อต้านเมาส์ของแพะและแอนติบอดี IgG ที่ต่อต้านกระต่ายของแพะในพื้นที่การตรวจจับใช้วิธีการแซนวิชแบบแอนติบอดีคู่ และใช้ปฏิกิริยาแอนติเจน-แอนติบอดีในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ ร่วมกับเทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบคอลลอยด์โกลด์เพื่อตรวจหา SARS-COV-2 ในร่างกายมนุษย์ระหว่างการตรวจจับ ตัวอย่างจะถูกโครมาโตกราฟีภายใต้เอฟเฟกต์ของเส้นเลือดฝอยหากตัวอย่างที่ทดสอบมี SARS-COV-2 แอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดี I ที่ติดฉลากสีทอง SARS-COV-2 จะรวมกับ SARS-COV-2 เพื่อสร้างสารเชิงซ้อน และรวมเข้ากับโมโนโคลนัลแอนติเจน SARS-COV-2 N แอนติบอดี II จับจ้องอยู่ที่เส้นการตรวจจับระหว่างกระบวนการโครมาโตกราฟี ซึ่งจะก่อตัวเป็นแซนวิช "Au-antibody IN แอนติเจน- แอนติบอดี II" เพื่อให้แถบสีม่วงปรากฏขึ้นในพื้นที่ตรวจจับ (T)มิฉะนั้น จะไม่มีแถบสีม่วงแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ตรวจจับ (T)ไม่ว่าจะมีแอนติเจน SARS-COV-2 ในตัวอย่างหรือไม่ก็ตาม คอมเพล็กซ์จะยังคงถูกโครมาโตกราฟีจนถึงพื้นที่ควบคุม (C) และแถบสีม่วงจะปรากฏขึ้นเมื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อหนู IgG ของแพะและสารต่อต้านแพะ - แอนติบอดี IgG ของกระต่าย
แถบสีม่วง-แดงที่นำเสนอในพื้นที่ควบคุม (C) เป็นมาตรฐานสำหรับการตัดสินว่ากระบวนการโครมาโตกราฟีเป็นเรื่องปกติหรือไม่ และยังทำหน้าที่เป็นมาตรฐานการควบคุมภายในสำหรับตัวทำปฏิกิริยา

เนื้อหาหลักของการทดสอบแอนติเจน
• ซองหนึ่งบรรจุตลับทดสอบแบบรวดเร็วพร้อมสารดูดความชื้น
• หลอดดูด.
• รีเอเจนต์การสกัด
• คำแนะนำในการใช้งาน
• ผ้าเช็ดปาก/จมูก.

การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน

ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

ข้อจำกัด

• สาเหตุของการติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์อื่นที่ไม่ใช่ SARS-COV-2 จะไม่ถูกระบุในการทดสอบนี้Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) สามารถตรวจจับ SARS-COV-2 ทั้งที่ทำงานได้และไม่ได้ประสิทธิภาพของ Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) ขึ้นอยู่กับโหลดแอนติเจนและอาจไม่สัมพันธ์กับผลการเพาะไวรัสที่ทำกับตัวอย่างเดียวกัน

• การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ/หรือผลการทดสอบเป็นโมฆะ

• หากผลการทดสอบเป็นลบและมีอาการทางคลินิกยังคงอยู่ แนะนำให้ทำการทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้กีดกันการมีอยู่ของแอนติเจน SARS-CoV-2 ในสิ่งส่งตรวจ เนื่องจากอาจมีอยู่ต่ำกว่าระดับการตรวจจับขั้นต่ำของการทดสอบ หรือหากตัวอย่างถูกรวบรวมหรือขนส่งอย่างไม่เหมาะสม

• เช่นเดียวกับการตรวจวินิจฉัยทั้งหมด การวินิจฉัยที่ยืนยันแล้วควรทำโดยแพทย์หลังจากประเมินผลการตรวจทางคลินิกและการตรวจทางห้องปฏิบัติการแล้วเท่านั้น

• ผลการทดสอบในเชิงบวกไม่ได้แยกความแตกต่างระหว่าง SARS-COV และ SARS-COV-2

• ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการปฏิบัติเป็นการสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุลที่ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา (FDA) หากจำเป็น สำหรับการจัดการทางคลินิก รวมถึงการควบคุมการติดเชื้อ

ทิศทางการใช้งาน