| สถานที่กำเนิด: | ฝอซาน ประเทศจีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Dewei |
| ได้รับการรับรอง: | ISO, CE |
| หมายเลขรุ่น: | เดนส์-DW02 |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1,000 |
| ราคา: | $1-$2 |
| รายละเอียดการบรรจุ: | 25/40การทดสอบ/กล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-20 วันทำการ |
| สามารถในการผลิต: | 100,000 ชิ้น/สัปดาห์ |
| ตัวอย่างเลือด: | เลือดครบส่วน / ซีรั่ม / พลาสมา | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง (2~35ºC) |
|---|---|---|---|
| อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน | เวลาทดสอบ: | 15~20 นาที |
| ความไวสัมพัทธ์: | 97.9% | ความจำเพาะสัมพัทธ์: | 99.0% |
| ความแม่นยำสัมพัทธ์: | 98.6% | ||
| แสงสูง: | ชุดทดสอบ Dengue Combo ชนิดคาสเซ็ตต์,ชุดทดสอบ Rapid Combo ของ IgG/IgM/NS1,ชุดทดสอบ Combo Dengue แบบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว |
||
[จุดประสงค์การใช้งาน]
ชุดการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Dengue NS1 และ IgG/IgM เป็นการตรวจทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติเจน NS1, IgG และ IgM ของไวรัสไข้เลือดออกในเลือดครบส่วนของมนุษย์ ซีรัม หรือพลาสมา เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไข้เลือดออกระยะปฐมภูมิและทุติยภูมิ .
[การแนะนำ]
ไวรัสไข้เลือดออกเป็นไวรัส RNA แบบเกลียวเดี่ยวที่ห่อหุ้มไว้ ประกอบด้วย 4 ซีโรไทป์ที่เกี่ยวข้องกันแต่ต่างกัน (Den 1, 2, 3 และ 4)ไวรัสแพร่กระจายโดยยุงในตระกูล Stegomyia ที่กัดในเวลากลางวัน โดยเฉพาะ Aedes aegypti และ Aedes albopictusปัจจุบัน ผู้คนมากกว่า 2.5 พันล้านคนที่อาศัยอยู่ในพื้นที่เขตร้อนของเอเชีย แอฟริกา ออสเตรเลีย และอเมริกา มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไข้เลือดออกทั่วโลกมีผู้ป่วยไข้เลือดออกประมาณ 100 ล้านราย และไข้เลือดออกที่อันตรายถึงชีวิตได้ 250,000 รายทั่วโลกการตรวจหาเซรุ่มวิทยาเป็นวิธีการทั่วไปในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกIgM anti-dengue virus เริ่มปรากฏให้เห็นใน 3 วันหลังจากได้รับสัมผัสครั้งแรก และยังคงหมุนเวียนอยู่ประมาณ 30-60 วันIgG anti-dengue virus จะเพิ่มขึ้นประมาณ 7 วัน สูงสุดที่ 2-3 สัปดาห์ และคงอยู่ไปตลอดชีวิต4-6การตรวจหาแอนติเจนที่ปล่อยออกมาระหว่างการจำลองไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อแสดงผลลัพธ์ที่น่าหวังมากช่วยให้วินิจฉัยได้ตั้งแต่วันแรกหลังมีไข้จนถึงวันที่ 9 เมื่อระยะทางคลินิกของโรคสิ้นสุดลง ทำให้สามารถตรวจพบได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และได้รับการรักษาอย่างทันท่วงทีการทดสอบอย่างรวดเร็ว Dengue Ag NS1-IgM/IgG จะตรวจหาไวรัสต้านไข้เลือดออก IgG และ IgM และการไหลเวียนของแอนติเจนไข้เลือดออกในการทดสอบครั้งเดียวภายใน 20 นาทีการทดสอบนี้ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการที่ยุ่งยากและจำเป็น
[หลักการ]
Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์เชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี้ไข้เลือดออกในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาการทดสอบนี้ประกอบด้วยสององค์ประกอบ ได้แก่ ส่วนประกอบ IgG และส่วนประกอบ IgMในส่วนประกอบ IgG นั้น IgG ต้านมนุษย์ถูกเคลือบในบริเวณสายทดสอบ IgGในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติเจนไข้เลือดออกในตลับทดสอบจากนั้นของผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับ IgG ต้านมนุษย์ในบริเวณเส้นทดสอบ IgGหากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgG ต่อไข้เลือดออก เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ IgGในส่วนประกอบ IgM นั้น IgM ต้านมนุษย์ถูกเคลือบในบริเวณสายทดสอบ IgMในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับ IgM ต่อต้านมนุษย์หากมีแอนติบอดี Dengue IgM อยู่ในตัวอย่าง จะทำปฏิกิริยากับ IgM ต้านมนุษย์และอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติเจน Dengue ในตลับทดสอบ และสารเชิงซ้อนนี้ถูกจับโดย IgM ต้านมนุษย์ ทำให้เกิดเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบ IgM .
ดังนั้น หากตัวอย่างมีแอนติบอดี Dengue IgG เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ IgGหากตัวอย่างมีแอนติบอดี Dengue IgM เส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ IgMหากตัวอย่างไม่มีแอนติบอดีไข้เลือดออก จะไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบเส้นใดเส้นหนึ่ง ซึ่งบ่งชี้ว่าผลลัพธ์เป็นลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับเมมเบรน
ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว Dengue NS1 (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา)เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์เชิงคุณภาพโดยใช้เมมเบรนสำหรับการตรวจหาแอนติเจน Dengue NS1 ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตแอนติบอดีไข้เลือดออกในตลับทดสอบคอนจูเกตแอนติบอดีทองคำจะจับกับแอนติเจนไข้เลือดออกในตัวอย่างตัวอย่าง ซึ่งจะจับกับแอนติบอดีต้านไข้เลือดออก NS1 ที่เคลือบบนเมมเบรนตามลำดับในขณะที่รีเอเจนต์เคลื่อนที่ผ่านเมมเบรน แอนติบอดี Dengue NS1 บนเมมเบรนจะจับกับสารเชิงซ้อนของแอนติบอดี-แอนติเจน ทำให้เกิดเส้นสีชมพูซีดหรือเข้มขึ้นที่บริเวณเส้นทดสอบของเมมเบรนทดสอบความเข้มของเส้นจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปริมาณแอนติเจนที่มีอยู่ในตัวอย่างการปรากฏตัวของเส้นสีชมพูในพื้นที่ทดสอบควรถือเป็นผลลัพธ์ที่เป็นบวก
[สารบัญ]
• การทดสอบอย่างรวดเร็ว
• กันชน
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
[การจัดเก็บและความเสถียร]
• ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C จนกระทั่งวันหมดอายุพิมพ์อยู่บนซองที่ปิดสนิท
• การทดสอบต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
• เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อนโดยตรง
• ห้ามแช่แข็ง
• ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อปกป้องส่วนประกอบของชุดอุปกรณ์จากการปนเปื้อนห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอนการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่าย ภาชนะบรรจุ หรือรีเอเจนต์สามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
[การดำเนินการ]
1.นำการทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15- 30°C) ก่อนใช้งาน
2. นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางลงบนระดับที่สะอาดติดป้ายกำกับอุปกรณ์ด้วยการระบุตัวผู้ป่วยหรือกลุ่มควบคุมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงNS1 Antigen: ถ่ายโอนตัวอย่าง 1 หยดไปที่ศูนย์กลางของหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 ถึง 2 หยด แล้วเริ่มจับเวลา IgG/IgM Antibody: ถ่ายโอนตัวอย่าง 1 หยดไปที่ศูนย์กลางของหลุมตัวอย่าง ของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 ถึง 2 หยด แล้วเริ่มจับเวลา
3.รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์เป็นเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที