ส่วนประกอบ: | เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว + บัฟเฟอร์ | ผลเวลา: | 15 นาทีหลังการผ่าตัด |
---|---|---|---|
บรรจุุภัณฑ์: | 25 ชิ้น/กล่อง 20 ชิ้น/กล่อง | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง 4-30℃ |
ตัวอย่าง: | เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า | หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี |
แสงสูง: | ชุดทดสอบโรคซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว,ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว 20 ชิ้น,ตลับทดสอบพลาสมาในเลือดครบชุด |
ตั้งใจใช้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสเป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM และ IgG ในเชิงคุณภาพต่อ Treponema Pallidum (TP) ในซีรัมของมนุษย์หรือตัวอย่างพลาสมาชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส
การแนะนำ
Treponema Pallidum (TP) ซึ่งเป็นแบคทีเรียสไปโรเชตที่มีเปลือกหุ้มด้านนอกและเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึมเป็นสาเหตุของโรคซิฟิลิสกามโรคแม้ว่าอัตราโรคซิฟิลิสจะลดลงในสหรัฐอเมริกาหลังจากการระบาดระหว่างปี 2529-2533 อุบัติการณ์ของโรคซิฟิลิสในยุโรปเพิ่มขึ้นตั้งแต่ปี 2535 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งมีรายงานผู้ป่วยสูงสุด 263 รายต่อ 100,000 รายนอกจากนี้ อัตราบวกของผลการทดสอบทางซีรั่มสำหรับซิฟิลิสในผู้ติดเชื้อเอชไอวีเพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้
การตรวจหาแอนติบอดีจำเพาะต่อ TP ทางซีรั่มเป็นที่ทราบกันมานานแล้วในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส เนื่องจากลักษณะการติดเชื้อตามธรรมชาตินั้นมีลักษณะเป็นช่วงเวลาที่ไม่มีอาการทางคลินิกการตอบสนองของแอนติบอดีต่อ TP สามารถตรวจพบได้ภายใน 4 ถึง 7 วันหลังจากซิฟิลิส chancre ปรากฏขึ้น ช่วยให้สามารถตรวจหาและวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิสได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
มีการใช้แอนติเจนหลายชนิดในการทดสอบซิฟิลิสทางซีรัมวิทยา เช่น Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) หรือแอนติเจน VDRL สารสกัด TP ที่ได้จากการเพาะเลี้ยงในหลอดทดลองหรืออัณฑะของกระต่ายที่ฉีดวัคซีนอย่างไรก็ตาม แอนติเจน RPR และ VDRL ไม่จำเพาะต่อ Treponemal และสารสกัด TP ทั้งหมดไม่สามารถทำซ้ำได้และมีสารปนเปื้อนจำนวนหนึ่ง เช่น แฟลกเจลลา ซึ่งอาจนำไปสู่ปฏิกิริยาที่ไม่จำเพาะในการตรวจวิเคราะห์ของซีรัมทดสอบ
หลักการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสตรวจพบแอนติบอดี IgM และ IgG ต่อ Treponema Pallidum (TP) ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติเจน TP รีคอมบิแนนท์จำเพาะถูกตรึงบนพื้นที่ทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติเจนจำเพาะ TP รีคอมบิแนนท์ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติบอดีเพียงพอต่อ Treponema Pallidum (TP) ในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดกลืนของเมมเบรน
เนื้อหาหลัก
• ซองหนึ่งบรรจุตลับทดสอบปฏิกิริยาพร้อมสารดูดความชื้น
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• กันชน.
• คำแนะนำในการใช้งาน
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
การตีความ
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ