สถานที่กำเนิด: | จีน |
---|---|
ชื่อแบรนด์: | Dewei |
ได้รับการรับรอง: | ISO |
หมายเลขรุ่น: | สเตรปะ |
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 10000 ชิ้น |
ราคา: | $0.5-1.0/Test |
รายละเอียดการบรรจุ: | 25tests/กล่อง 20tests/กล่อง |
เวลาการส่งมอบ: | 5-20 วัน |
เงื่อนไขการชำระเงิน: | T/T, Western Union, MoneyGram |
สามารถในการผลิต: | 100000 ชิ้น / วัน |
ทดสอบพารามิเตอร์: | สเตรป เอ | บรรจุุภัณฑ์: | 25 ชิ้น/กล่อง 20 ชิ้น/กล่อง |
---|---|---|---|
พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง 4-30℃ | ตัวอย่าง: | ไม้กวาด |
หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี | ผลเวลา: | 15 นาทีหลังการผ่าตัด |
ส่วนประกอบ: | เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว + บัฟเฟอร์ | ต้นทาง: | จีน |
แสงสูง: | ตลับทดสอบอย่างรวดเร็วของการวินิจฉัยแอนติเจน,ตลับทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของ Swab,Strep A Rapid Antigen Cassette |
ตั้งใจใช้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep A (Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus เชิงคุณภาพและสันนิษฐานได้ในตัวอย่างเนื้อเยื่อคอของมนุษย์ชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Strep A
การแนะนำ
Beta-hemolytic Group A Streptococcus เป็นสาเหตุสำคัญของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น ต่อมทอนซิลอักเสบ คอหอยอักเสบ และไข้อีดำอีแดงการวินิจฉัยและการรักษากลุ่ม A Streptococcal pharyngitis ในระยะเริ่มต้นได้รับการแสดงเพื่อลดความรุนแรงของอาการและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ เช่น ไข้รูมาติกและไตอักเสบ
วิธีการทั่วไปในการตรวจหาเชื้อ Strep A ขึ้นอยู่กับการแยกตัวและการระบุตัวตนในภายหลัง และมักต้องใช้เวลา 24 48 ชั่วโมงการพัฒนาเทคนิคภูมิคุ้มกันเมื่อเร็วๆ นี้เพื่อตรวจหาแอนติเจน Group A Streptococcal โดยตรงจาก Swabs ในลำคอช่วยให้แพทย์วินิจฉัยและให้การรักษาได้ทันที
หลักการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep A (Swab) ตรวจจับแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติบอดี Anti-Strep A จะถูกตรึงในบริเวณทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีโพลีโคลนอลแอนติ-Strep A ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้บนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติเจน Strep A เพียงพอในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากซองฟอยล์ชำรุดอย่าใช้การทดสอบซ้ำ
ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์จากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาวะสุขาภิบาลของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่แพร่เชื้อได้อย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ว่าอาจติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามกลืนกินหรือสูดดม)
หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างโดยใช้ท่อสกัดใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละชิ้นที่ได้รับ
อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณใด ๆ ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอน และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมน้ำยาจากล็อตต่างๆห้ามผสมฝาขวดสารละลาย
ใช้เฉพาะไม้กวาดปลอดเชื้อปลายเดครอนหรือเรยอนที่มีด้ามพลาสติก เช่น ที่ให้มาเท่านั้นอย่าใช้แคลเซียมอัลจิเนต ปลายสำลี หรือก้านไม้พันก้านไม้
รีเอเจนต์ 1 และ 2 มีฤทธิ์กัดกร่อนเล็กน้อยหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือกในกรณีที่สัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาด
ตัวควบคุมเชิงบวกและเชิงลบประกอบด้วยโซเดียมเอไซด์ซึ่งอาจทำปฏิกิริยากับท่อประปาตะกั่วหรือทองแดงเพื่อสร้างเอไซด์โลหะที่อาจระเบิดได้เมื่อกำจัดสารละลายเหล่านี้ ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมากเสมอเพื่อป้องกันการสะสมของเอไซด์
ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
เก็บตัวอย่างไม้พันคอด้วยวิธีการทางคลินิกมาตรฐานเช็ดคอหอยส่วนหลัง ทอนซิล และบริเวณที่มีการอักเสบอื่นๆหลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้น แก้ม หรือฟันด้วยไม้กวาด
ขอแนะนำให้ดำเนินการตัวอย่างไม้กวาดโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ควรใส่ในหลอดหรือขวดที่ปิดฝาแน่นและแห้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และแช่เย็นอย่าแช่แข็งสามารถเก็บ Swabs ได้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) นานถึง 4 ชั่วโมง หรือแช่เย็น (2 8°C) นานถึง 24 ชั่วโมงควรปล่อยให้ชิ้นงานทดสอบทั้งหมดมีอุณหภูมิห้อง (15-30 องศาเซลเซียส) ก่อนทำการทดสอบ
หากต้องการวิธีการขนส่งของเหลว ให้ใช้ Modified Stuart's Transport Media และปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตอย่าวางผ้าเช็ดทำความสะอาดในอุปกรณ์ขนย้ายใดๆ ที่มีสื่อสื่อการขนส่งขัดขวางการทดสอบ และความมีชีวิตของสิ่งมีชีวิตไม่จำเป็นสำหรับการทดสอบห้ามใช้สูตรสื่อการขนส่งที่มีถ่านหรือวุ้น
หากต้องการเพาะเชื้อแบคทีเรีย ให้ม้วนสำลีเบา ๆ บนจานวุ้นเลือดแกะ 5% ก่อนนำไปใช้ในการทดสอบรีเอเจนต์การสกัดในการทดสอบจะฆ่าเชื้อแบคทีเรียบนไม้กวาดและทำให้ไม่สามารถเพาะเลี้ยงได้
กระบวนการทดสอบ
1. นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ รีเอเจนต์ และ/หรือการควบคุมอุณหภูมิห้อง (15 30°C) ก่อนใช้งาน
เตรียมตัวอย่างไม้กวาด:
• วางท่อสกัดที่สะอาดในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชันเติมรีเอเจนต์ 1 4 หยดลงในหลอดสกัด จากนั้นเติมรีเอเจนต์ 4 หยด 2 ผสมสารละลายโดยหมุนหลอดสกัดเบาๆ
• จุ่มสำลีลงในท่อสกัดทันทีใช้การเคลื่อนไหวเป็นวงกลมเพื่อหมุนไม้พันสำลีกับด้านข้างของท่อสกัดเพื่อให้ของเหลวถูกระบายออกจากไม้กวาดและสามารถดูดกลับเข้าไปได้
• ปล่อยทิ้งไว้ 1-15 นาทีที่อุณหภูมิห้อง จากนั้นบีบไม้กวาดให้แน่นกับท่อเพื่อไล่ของเหลวออกจากไม้กวาดให้มากที่สุดปิดฝาท่อสกัดด้วยปลายหยดที่แนบมาทิ้งไม้กวาดตามแนวทางปฏิบัติในการจัดการสารติดเชื้อ
2. นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางบนพื้นผิวที่มีระดับที่สะอาดติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
3. เติมสารละลายที่สกัดแล้ว 2 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) จากหลอดสกัดลงในบ่อน้ำตัวอย่างบนอุปกรณ์ทดสอบ
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในช่องสังเกตการณ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน
4. รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
การตีความ
ข้อดี: แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ข้อเสีย: มีแถบสีเพียงแถบเดียวปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ควบคุมคุณภาพ
ขั้นตอนการปฏิบัติงานสำหรับการทดสอบการควบคุมคุณภาพภายนอก
ข้อจำกัด
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep A (Swab) มีไว้สำหรับการใช้การวินิจฉัยในหลอดทดลองอย่างมืออาชีพ และควรใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของกลุ่ม A Streptococcus เท่านั้นไม่ควรสรุปความหมายจากความเข้มของสีหรือความกว้างของแถบที่ปรากฏ
ความแม่นยำของการทดสอบขึ้นอยู่กับคุณภาพของชิ้นตัวอย่างผลลบที่เป็นเท็จอาจเป็นผลมาจากการรวบรวมหรือการจัดเก็บตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจได้ผลลัพธ์เชิงลบจากผู้ป่วยเมื่อเริ่มมีอาการของโรคเนื่องจากความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำ
การทดสอบนี้ไม่ได้แยกแยะพาหะของเชื้อ Group A Streptococcus ที่ไม่มีอาการออกจากผู้ที่มีอาการติดเชื้อหากอาการและอาการแสดงทางคลินิกไม่สอดคล้องกับผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ขอแนะนำให้ติดตามผลการเพาะเลี้ยงลำคอ
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย ตัวอย่างทดสอบที่มีเชื้อ Staphylococcus aureus ตกเป็นอาณานิคมอย่างหนักสามารถให้ผลบวกที่ผิดพลาดได้หากอาการและอาการแสดงทางคลินิกไม่สอดคล้องกับผลการทดสอบทางคลินิก ควรดำเนินการเพาะเลี้ยงติดตามผลและขั้นตอนการจัดกลุ่ม
การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ รวมถึงหลอดลมอักเสบ อาจเกิดจากเชื้อสเตรปโทคอกคัสจากซีโรกรุ๊ปอื่นๆ ที่ไม่ใช่กลุ่ม A รวมถึงเชื้อก่อโรคอื่นๆ
เช่นเดียวกับการตรวจวินิจฉัยทั้งหมด การวินิจฉัยทางคลินิกขั้นสุดท้ายไม่ควรยึดตามผลการทดสอบเพียงครั้งเดียว แต่ควรทำโดยแพทย์หลังจากประเมินผลการตรวจทางคลินิกและการตรวจทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดแล้วเท่านั้น