| สถานที่กำเนิด: | ประเทศจีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | Dewei |
| ได้รับการรับรอง: | ISO, CE, FDA |
| หมายเลขรุ่น: | DWX-DOA |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 5000 ยูนิต |
| ราคา: | negotiable |
| รายละเอียดการบรรจุ: | 25test/กล่อง |
| เวลาการส่งมอบ: | ภายใน 20 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | T/T ตะวันตกสหภาพ l/c |
| สามารถในการผลิต: | 500,000 ชิ้น / วัน |
| ตัวอย่าง: | ปัสสาวะ | ใบรับรอง: | ISO, CE, อย |
|---|---|---|---|
| ประเภท: | เทปหรือสตริป | สาเหตุ: | จีน |
| อายุการใช้: | 24 เดือน | การใช้งาน: | การทดสอบระดับมืออาชีพหรือด้วยตนเอง |
| เน้น: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents |
||
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอมเฟตามีน (AMP) อย่างรวดเร็ว
การทดสอบแบบรวดเร็วของแอมเฟตามีน (AMP) เป็นการทดสอบแบบคัดกรองอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอมเฟตามีนและสารเมตาโบไลท์ในปัสสาวะของมนุษย์ในเชิงคุณภาพที่ระดับที่กำหนด
สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
[จุดประสงค์การใช้งาน]
การทดสอบแอมเฟตามีนแบบรวดเร็ว (AMP) เป็นการตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีสำหรับการพิจารณาเชิงคุณภาพของการมีอยู่ของแอมเฟตามีน (AMP) ที่แสดงอยู่ในตารางด้านล่าง
| ยา(ตัวระบุ) | เครื่องสอบเทียบ | ระดับการตัดออก |
| แอมเฟตามีน แอมป์ | ดี-แอมเฟตามีน | 1,000ng/มล |
การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้น แก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมทรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่ต้องการ การพิจารณาทางคลินิกและการตัดสินอย่างมืออาชีพควรใช้กับผลการทดสอบแอมเฟตามีน (AMP) ในทางที่ผิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการระบุผลลัพธ์ที่เป็นบวกเบื้องต้น
[สรุป]
แอมเฟตามีนและยา "ผู้ออกแบบ" ที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างคือเอมีนที่เห็นอกเห็นใจซึ่งมีผลทางชีวภาพ ได้แก่ การกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางที่มีศักยภาพ (CNS) อาการเบื่ออาหาร ภาวะมีเลือดออกมากเกินไป และคุณสมบัติทางหัวใจและหลอดเลือด โดยปกติจะรับประทานทางปาก ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ หรือโดยการสูบบุหรี่ ยาบ้าจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้ง่าย จากนั้นตับจะปิดใช้งานหรือขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 12 ชั่วโมง สามารถตรวจพบได้ในปัสสาวะเป็นเวลา 1 ถึง 2 วันหลังการใช้ ยาบ้าถูกเผาผลาญเป็น deaminated (กรดฮิปปูริกและกรดเบนโซอิก) และสารไฮดรอกซิเลต เมทแอมเฟตามีนถูกเผาผลาญบางส่วนไปเป็นแอมเฟตามีนและสารออกฤทธิ์ที่สำคัญ ยาบ้าจะเพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต และระงับความอยากอาหาร การศึกษาบางชิ้นระบุว่าการใช้ในทางที่ผิดอย่างหนักอาจส่งผลให้เกิดความเสียหายอย่างถาวรต่อโครงสร้างเส้นประสาทที่จำเป็นในสมอง
[หลักการ]
การทดสอบแบบรวดเร็วของแอมเฟตามีน (AMP) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบแข่งขันซึ่งใช้ในการคัดกรองการมีอยู่ของแอมเฟตามีน (AMP) และสารเมตาโบไลต์ในปัสสาวะ เป็นอุปกรณ์ดูดซับแบบโครมาโทกราฟี ซึ่งยาในตัวอย่างปัสสาวะ รวมกันอย่างแข่งขันกับตำแหน่งการจับคอนจูเกตของยาโมโนโคลนอล แอนติบอดี (เมาส์) ในจำนวนที่จำกัด
เมื่อเปิดใช้งานการทดสอบ ปัสสาวะจะถูกดูดซึมเข้าสู่การทดสอบโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย ผสมกับคอนจูเกตโมโนโคลนอลแอนติบอดีของยาตามลำดับ และไหลผ่านเมมเบรนที่เคลือบไว้ล่วงหน้า เมื่อยาในตัวอย่างปัสสาวะต่ำกว่าระดับการตรวจจับของการทดสอบ คอนจูเกตโมโนโคลนอลแอนติบอดีของยาตามลำดับจะจับกับคอนจูเกตของยา-โปรตีนตามลำดับที่ถูกตรึงไว้ในบริเวณทดสอบ (T) ของการทดสอบ สิ่งนี้จะสร้างเส้นทดสอบที่มีสีในพื้นที่ทดสอบ (T) ของการทดสอบ ซึ่งไม่ว่าความเข้มของการทดสอบจะแสดงผลการทดสอบเป็นลบก็ตาม
เมื่อระดับยาตัวอย่างอยู่ที่หรือสูงกว่าระดับการตรวจจับของการทดสอบ ยาอิสระในตัวอย่างจะจับกับคอนจูเกตโมโนโคลนอล แอนติบอดีของยาตามลำดับ ป้องกันไม่ให้คอนจูเกตโมโนโคลนอล แอนติบอดีของยาตามลำดับจับกับคอนจูเกตของยา-โปรตีนตามลำดับที่ถูกตรึงไว้ในการทดสอบ ภูมิภาค (T) ของอุปกรณ์ ซึ่งจะช่วยป้องกันการพัฒนาแถบสีที่แตกต่างกันในพื้นที่ทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกเบื้องต้น
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏขึ้นที่พื้นที่ควบคุม (C) ของการทดสอบ หากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง
[คำเตือนและข้อควรระวัง]
[สารบัญ]
[การจัดเก็บและความเสถียร]
[การดำเนินการ]
การทดสอบต้องอยู่ในอุณหภูมิห้อง (15°C ถึง 30°C)
[การตีความผลลัพธ์]
บวกเบื้องต้น (+)
มีแถบสีเพียงแถบเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีแถบสีปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ (-)
มีแถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรน แถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง
แถบควบคุมไม่ปรากฏ ผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องถูกละทิ้ง โปรดทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
บันทึก:
[ข้อจำกัดในการทดสอบ]
1. การทดสอบนี้พัฒนาขึ้นเพื่อทดสอบตัวอย่างปัสสาวะเท่านั้น ไม่มีการประเมินของเหลวอื่นๆ ห้ามใช้อุปกรณ์นี้เพื่อทดสอบสารอื่นนอกเหนือจากปัสสาวะ
2. มีความเป็นไปได้ที่ข้อผิดพลาดทางเทคนิคหรือขั้นตอนตลอดจนสารรบกวนในตัวอย่างปัสสาวะอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
3. ตัวอย่างปัสสาวะที่ปนเปื้อนอาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด สารออกซิไดซ์ที่แรง เช่น สารฟอกขาว (ไฮโปคลอไรต์) สามารถออกซิไดซ์ตัววิเคราะห์ยาได้ หากสงสัยว่าตัวอย่างมีการปลอมปน ให้รับตัวอย่างใหม่ในถ้วยอื่นที่ไม่ได้ใช้
4. การทดสอบนี้เป็นการตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพ ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อกำหนดปริมาณความเข้มข้นของยาหรือระดับความเป็นพิษ
5. ผลบวกไม่ได้ระบุระดับหรือความเป็นพิษ วิธีการให้ยา หรือความเข้มข้นในปัสสาวะ
6. ผลลัพธ์ที่เป็นลบอาจไม่ได้บ่งชี้ถึงปัสสาวะที่ปราศจากยาเสมอไป สามารถรับผลลัพธ์ที่เป็นลบได้เมื่อมียาอยู่แต่ต่ำกว่าระดับจุดตัดของการทดสอบ
[การควบคุมคุณภาพ]
ผู้ใช้ควรปฏิบัติตามแนวทางของรัฐบาลกลางที่เหมาะสมและแนวทางท้องถิ่นที่เกี่ยวข้องกับความถี่ในการทดสอบวัสดุควบคุมคุณภาพภายนอก
แม้ว่าจะมีสายควบคุมขั้นตอนภายในในอุปกรณ์ทดสอบของขอบเขตการควบคุม แต่ขอแนะนำให้ใช้การควบคุมภายนอกเพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ดี เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบควรให้ผลลัพธ์ที่คาดหวัง เมื่อทำการทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ ควรใช้ขั้นตอนการทดสอบเดียวกัน
[ลักษณะประสิทธิภาพ]
ความแม่นยำ
การศึกษาเปรียบเทียบดำเนินการโดยใช้การทดสอบยาบ้าอย่างรวดเร็ว (AMP) และการทดสอบการใช้ยาอย่างรวดเร็วในทางที่ผิดที่มีจำหน่ายในท้องตลาด การศึกษาได้ดำเนินการกับตัวอย่างทางคลินิกประมาณ 600 ชิ้นที่เก็บรวบรวมก่อนหน้านี้จากสถานพยาบาล ผลบวกที่สันนิษฐานได้รับการยืนยันโดย GC/MS ผลลัพธ์มีดังนี้:
| ทดสอบ | แอมป์ |
| ข้อตกลงเชิงบวก | 100% |
| ข้อตกลงเชิงลบ | 99.20% |
| ข้อตกลงทั้งหมด | 99.20% |
ความจำเพาะและปฏิกิริยาข้าม
เพื่อทดสอบความจำเพาะและปฏิกิริยาข้ามของการทดสอบ อุปกรณ์ทดสอบใช้เพื่อทดสอบแอมเฟตามีน (AMP) สารเมตาบอไลต์ และส่วนประกอบอื่นๆ ในระดับเดียวกันที่มีแนวโน้มว่าจะมีอยู่ในปัสสาวะ ส่วนประกอบทั้งหมดถูกเติมลงในปัสสาวะปกติของมนุษย์ที่ปราศจากยา สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างต่อไปนี้ให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกกับการทดสอบเมื่อทดสอบที่ระดับเท่ากับหรือมากกว่าความเข้มข้นที่แสดงด้านล่าง
| สารประกอบ | การตอบสนองเทียบเท่ากับจุดตัดในหน่วย ng/mL |
| แอมป์ | |
| ดี-แอมเฟตามิน | 1,000 |
| dl-แอมเฟตามีน | 2,500 |
| 1-แอมเฟตามีน | 50,000 |
| (+/-) 3,4-เมทิลีนไดออกซีแอมเฟตามีนMDA | 2,000 |
สารรบกวน
ตัวอย่างปัสสาวะทางคลินิกอาจมีสารที่อาจรบกวนการทดสอบ สารประกอบต่อไปนี้ถูกเติมลงในปัสสาวะปลอดยาหรือปัสสาวะที่เป็นบวกกับยา โดยมีความเข้มข้นต่ำกว่าจุดตัด 50% และสูงกว่าจุดตัด 50% ตามลำดับ สารรบกวนที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดถูกเติมที่ความเข้มข้น 100 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/MS) ตัวอย่างปัสสาวะได้รับการทดสอบด้วยการทดสอบแอมเฟตามีนแบบรวดเร็ว (AMP) ไม่มีตัวอย่างปัสสาวะใดที่แสดงการเบี่ยงเบนไปจากผลลัพธ์ที่คาดหวัง
| อะเซตามิโนเฟน1 | คลอโรไทอาไซด์1 | เอสโตรน-3-ซัลเฟต |
| อะซีโตฟีเนติดิน1 | คลอเฟนิรามีน1 | เอทิล-พี-อะมิโนเบนโซเอต1 |
| แอมม็อกซิซิลลิน1 | d,l-คลอร์โปรมาซีน1 | อิริโทรมัยซิน1 |
| แอมพิซิลิน1 | คอเลสเตอรอล1 | ฟีโนโพรเฟน1 |
| แอสไพริน1 | โคลนิดีน1 | ฟลูคลอกซาซิลลิน1 |
| อะเทนอลอล | โดดเดี่ยว | ฟลูออกซีทีน1 |
| อะทอร์วาสแตติน | ซิตาโลแพรม | ฟูโรเซไมด์ |
| แอซโลซิลลิน | คอร์ติโซน | กรดเจนติซิก |
| กรดเบนซิลิก | ครีเอตินีน | เฮโมโกลบิน |
| เบนซิลเพนิซิลลิน | ดีออกซีคอร์ติโคสเตอโรน | ไฮดราซีน |
| กรดเบนโซอิก | เดกซาเมทาโซน | ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ |
| บิลิรูบิน | เดกซ์โทรเมทอร์แฟน | ไฮโดรคอร์ติโซน |
| เบนไซดามีน | ไดโคลฟีแนค1 | o-กรดไฮดรอกซีฮิปปูริก |
| คาเฟอีน1 | การกระจายตัว | พี-ไฮดรอกซีไทรามีน |
| คาร์บามาซีพีน | ดิจอกซิน | ไอบูโพรเฟน |
| เซฟาเลซิน | ไดเฟนไฮดรามีน | อินโดเมธาซิน |
| คลอราลไฮเดรต1 | อีเฟดรีน1 | อิโปรไนอะซิด |
| คลอแรมเฟนิคอล1 | β-เอสตราไดออล | d,l-ไอโซโปรตีนอล |
| ไอซอกซูพรีน | d,l-ออคโทพามีน | กรดซาลิไซลิก |
| คีตามีน1 | กรดออกซาลิก | เซโรโทนิน |
| คีโตโพรเฟน | กรดออกโซลินิก | ซัลฟาเมทาซีน |
| ลาเบตาลอล | ออกซิเมทาโซลีน | ซูลินแดค |
| ลิซิโนพริล | ออกซิเตตราไซคลิน | เตตราไซคลิน |
| โลเพอราไมด์ | ปาปาเวอรีน | เตตระไฮโดรโซลีน |
| เมเพอริดีน | เพนิซิลิน-จี | ไทอามีน |
| เมโปรบาเมต1 | เพนทาโซซีน1 | ไทโอริดาซีน |
| เมทอกซีฟีนามีน | เพอร์เฟนาซีน | d, แอล-ไทรอกซีน |
| เมทิลเฟนิเดต1 | ฟีเนลซีน | โทลบูทามีน |
| นาโดล | เพรดนิโซโลน | โทลบูทาไมด์ |
| กรดนาลิดิซิก | เพรดนิโซน | ไตรฟลูออเพอราซีน |
| นาโพรเซน | d,l-โพรพาโนลอล | ทริปทามีน |
| ไนอาซินาไมด์ | ดี-ซูโดอีเฟดรีน | กรดยูริก |
| นิโคติน | ควินาไครน | เวราปามิล |
| นิเฟดิพีน | ควินิน | โซเมพิรัค |
| นอร์ธินโดรน | ควินดีน | |
| นอสเคปอิน | รานิทิดีน |
ผลกระทบของความถ่วงจำเพาะของปัสสาวะ
การศึกษาความถ่วงจำเพาะดำเนินการกับความถ่วงจำเพาะที่แตกต่างกัน รวมถึงตัวอย่าง 1.002,1.010, 1.020, 1.030, 1.040 ที่มีปัสสาวะปลอดยาหรือปัสสาวะที่ให้ผลบวกของยา โดยมีความเข้มข้นต่ำกว่า 50% และสูงกว่าระดับจุดตัด 50% (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/ MS) แต่ละตัวอย่างได้รับการทดสอบโดยการทดสอบยาบ้าอย่างรวดเร็ว (AMP) ที่สอดคล้องกัน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าช่วงความถ่วงจำเพาะของปัสสาวะที่แตกต่างกันไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ
ผลของปัสสาวะ PH
pH ของสระปัสสาวะที่มีส่วนลงตัวจะถูกปรับเป็นช่วง pH 3 ถึง 9 ใน 1 หน่วย pH ที่เพิ่มขึ้น และเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วด้วยยาแต่ละตัวที่ต่ำกว่า 50% และสูงกว่าระดับจุดตัด 50% (ความเข้มข้นทั้งหมดได้รับการยืนยันด้วย GC/MS) แต่ละตัวอย่างได้รับการทดสอบโดยการทดสอบยาบ้าอย่างรวดเร็ว (AMP) ที่สอดคล้องกัน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าช่วงค่า PH ที่แตกต่างกันไม่รบกวนประสิทธิภาพของการทดสอบ
