50µL Serum ในเลือดครบชุด 25 ชิ้น/ กล่อง Rapid Test Kit ตรวจสอบ Neutralizing Antibody หลังการฉีดวัคซีน

ตลับทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีต้านไวรัสโควิด-19 ให้เป็นกลาง ตรวจหนึ่งเดือนหลังฉีดวัคซีนครั้งสุดท้าย

 ²ตัวอย่าง: เซรั่ม/พลาสม่า/เลือดครบส่วนหรือเลือดปลายนิ้วมือ

 ²การใช้งาน: การตรวจจับการทำให้เป็นกลาง (NAb) ที่บล็อกการโต้ตอบของ RBD-ACE2

²เร็ว: 15 นาที

²ราคาถูก: ลดต้นทุนด้วยประสิทธิภาพสูง

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

COVID-19 (2019-nCoV) ชุดทดสอบแอนติบอดีทำให้เป็นกลาง (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

[หลักการของแอนิบอดี้ที่เป็นกลาง]

ชุดนี้ใช้อิมมูโนโครมาโตกราฟีการ์ดทดสอบประกอบด้วย: 1) แอนติเจน S-RBD ของโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ที่มีฉลากทองคอลลอยด์ที่ติดฉลากทองและเครื่องหมายทองของแอนติบอดีควบคุมคุณภาพ2) สายการตรวจหาสองเส้น (สาย T1 และสาย T2) และสายควบคุมคุณภาพ (สาย C) หนึ่งเส้นของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส สาย T ถูกตรึงด้วยโปรตีน ACE2 ของมนุษย์เพื่อตรวจหาแอนติบอดีที่เป็นกลางสำหรับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ และสาย C ถูกตรึงด้วยการควบคุมคุณภาพ แอนติบอดี.

เมื่อมีการเพิ่มตัวอย่างทดสอบในปริมาณที่เหมาะสมลงในรูตัวอย่างของการ์ดทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามการ์ดทดสอบภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอยหากตัวอย่างมีแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ Novel coronavirus แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจนของ coronavirus นวนิยายที่ติดฉลากทองคอลลอยด์แอนติเจนของ coronavirus ใหม่ที่ติดฉลากสีทองที่เหลือในคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโปรตีน ACE2 ของมนุษย์ที่ถูกตรึงบนเมมเบรนเพื่อสร้างเส้น T1 และ/หรือ T2 สีม่วงแดง ความเข้มของ T line เป็นสัดส่วนผกผันกับความเข้มข้นของแอนติบอดี

การ์ดทดสอบยังมีสายควบคุมคุณภาพ C สายควบคุมคุณภาพสีแดงม่วง C ควรปรากฏขึ้นไม่ว่าบรรทัดทดสอบจะปรากฏขึ้นหรือไม่ หากสายควบคุมคุณภาพ C ไม่ปรากฏขึ้น แสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้อง และต้องมีการทดสอบตัวอย่าง อีกครั้งกับการ์ดทดสอบอื่น

[การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษาของการทำให้เป็นกลาง ANIBODY]

• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ～ 30 ℃ ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 12 เดือน
• โปรดใช้ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านใน ตลับทดสอบอาจใช้งานไม่ได้เนื่องจากการดูดซับความชื้น

[ขั้นตอนการดำเนินงานของการทดสอบแอนิบอดีที่เป็นกลาง]

ขั้นตอนที่ 1:นำตัวอย่างที่จะทดสอบและรีเอเจนต์ที่ต้องการออกจากสภาวะการเก็บรักษาและปรับสมดุลให้อยู่ในอุณหภูมิห้อง (15 ~ 30 ℃)

ขั้นตอนที่ 2:ในการเตรียมตัวสำหรับการทดสอบ ให้ฉีกถุงฟอยล์อลูมิเนียม .แล้วนำตลับทดสอบออกมา วางลงบนโต๊ะแนวนอน

ขั้นตอนที่ 3:ติดฉลากหมายเลขตัวอย่างบนตลับทดสอบ

ขั้นตอนที่ 4:ก่อนการทดสอบ ให้ผสมตัวอย่างอย่างละเอียด (เซรั่ม พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วน) และเพิ่มตัวอย่าง 2 หรือ 3 หยดลงในตัวอย่างบนตลับทดสอบ

•ตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสม่า:

ใช้ Dropper เพื่อถ่ายโอน. 2 หยด เซรั่ม/พลาสม่า(ประมาณ50ไมโครลิตร)ลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ แล้วเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด.และเริ่มจับเวลา

•เลือดครบส่วน (เจาะเลือด/นิ้ว) ตัวอย่าง:

ใช้ Dropper เพื่อถ่ายโอนเลือดครบส่วน 3 หยด (ประมาณ 75µL)ลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ แล้วเติมบัฟฟี่ 1 หยดร.และเริ่มจับเวลา

ขั้นตอนที่ 5: เวลา 10-15 นาทีเพื่อกำหนดผลการทดสอบ

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที

[ข้อควรระวังของการทดสอบอย่างรวดเร็ว]

1) ห้ามเปิดซองจนกว่าจะพร้อมทำการทดสอบ เพื่อป้องกันการ์ดทดสอบไม่ให้โดนความชื้นในอากาศนานเกินไป

2) การ์ดทดสอบสามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิห้องด้วยซองปิดผนึกและการ์ดทดสอบที่อยู่ในอุณหภูมิต่ำควรถึงอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ

3) ควรมีขั้นตอนการประกันความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสมสำหรับแหล่งที่มาของการติดเชื้อหรือแหล่งที่มาของการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้นข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องบางประการแสดงไว้ด้านล่าง:

3.1 สวมถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อจัดการกับตัวอย่างหรือน้ำยาฆ่าเชื้อ

3.2 ฆ่าเชื้อตัวอย่างหรือรีเอเจนต์ที่หกรั่วไหลด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ

3.3 ฆ่าเชื้อและจัดการกับตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

[ข้อจำกัดของการทดสอบอย่างรวดเร็ว]

1) การทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

2) ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นการวินิจฉัยทางคลินิกและการรักษาผู้ป่วยควรพิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ และอื่นๆ

การทดสอบในห้องปฏิบัติการและการตอบสนองต่อการรักษา 

โปรดทราบว่าการวินิจฉัยการทดสอบอย่างรวดเร็วไม่ใช่มาตรฐานทองคำของ Neutralizing Antibody มีขีดจำกัดของความไว

สะดวกสำหรับการวินิจฉัยเบื้องต้นเท่านั้น