Rotavirus Adenovirus Combo Antigen Rapid Test Cassette สำหรับอุจจาระอุจจาระ

Rotavirus และ Adenovirus Combo Rapid Diagnostic Test Device Strip Cassette สำหรับอุจจาระอุจจาระ

ตั้งใจใช้

Rotavirus และ Adenovirus Combo Rapid Test (อุจจาระ) เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาโรตาไวรัสและอะดีโนไวรัสเชิงคุณภาพในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อโรตาไวรัสและอะดีโนไวรัส

การแนะนำ

โรตาไวรัสเป็นตัวแทนที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้เกิดโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเล็กการค้นพบนี้ในปี 1973 และความสัมพันธ์กับโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบในวัยแรกเกิดถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญมากในการศึกษาโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบที่ไม่ได้เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันโรตาไวรัสติดต่อโดยวิธี oro-faecal โดยมีระยะฟักตัว 1-3 วันแม้ว่าการเก็บตัวอย่างภายในวันที่สองและวันที่ห้าของการเจ็บป่วยนั้นเหมาะสำหรับการตรวจหาแอนติเจน แต่โรตาไวรัสอาจยังพบได้ในขณะที่ท้องเสียยังคงดำเนินต่อไปโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจากโรตาไวรัสอาจส่งผลให้ประชากรที่มีความเสี่ยงเสียชีวิต เช่น ทารก ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องในสภาพอากาศที่มีอากาศอบอุ่น การติดเชื้อโรตาไวรัสมักเกิดขึ้นในช่วงฤดูหนาวมีรายงานการระบาดเฉพาะถิ่นและโรคระบาดที่ส่งผลกระทบต่อคนหลายพันคนในเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เป็นโรคลำไส้แปรปรวนเฉียบพลันถึง 50% ของตัวอย่างที่วิเคราะห์แล้วมีผลบวกต่อไวรัสโรตาไวรัสจะทำซ้ำในนิวเคลียสของเซลล์และมีแนวโน้มที่จะเป็นโฮสต์ของสปีชีส์ที่จำเพาะซึ่งก่อให้เกิดผลกระทบเฉพาะของไซโตพาธิก (CPE)เนื่องจากโรตาไวรัสเป็นเรื่องยากมากในการเพาะเลี้ยง จึงเป็นเรื่องปกติที่จะใช้การแยกไวรัสในการวินิจฉัยการติดเชื้อแต่มีการพัฒนาเทคนิคที่หลากหลายเพื่อตรวจหาโรตาไวรัสในอุจจาระ

โรคอุจจาระร่วงเฉียบพลันในเด็กเล็กเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยทั่วโลกและเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในประเทศกำลังพัฒนาการวิจัยพบว่า adenoviruses ในลำไส้ โดยเฉพาะ Ad40 และ Ad41 เป็นสาเหตุสำคัญของอาการท้องร่วงในเด็กเหล่านี้ รองจากโรตาไวรัสเท่านั้นเชื้อก่อโรคจากไวรัสเหล่านี้สามารถแยกได้ทั่วโลก และอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงในเด็กได้ตลอดทั้งปีการติดเชื้อมักพบในเด็กอายุต่ำกว่าสองปี แต่พบได้ในผู้ป่วยทุกวัยการศึกษาเพิ่มเติมระบุว่า adenoviruses เกี่ยวข้องกับ 4-15% ของกรณีของไวรัสกระเพาะลำไส้อักเสบที่รักษาในโรงพยาบาลทั้งหมด

การวินิจฉัยโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบอย่างรวดเร็วและแม่นยำเนื่องจาก adenovirus มีประโยชน์ในการสร้างสาเหตุของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องเทคนิคการวินิจฉัยอื่นๆ เช่น กล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอน (EM) และการผสมกรดนิวคลีอิกมีราคาแพงและใช้แรงงานมากด้วยลักษณะการจำกัดตัวเองของการติดเชื้ออะดีโนไวรัส การทดสอบที่มีราคาแพงและใช้แรงงานจำนวนมากอาจไม่จำเป็น

หลักการ

Rotavirus และ Adenovirus Combo Rapid Test (อุจจาระ) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับโรตาไวรัสและอะดีโนไวรัสผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีในแถบภายในเมมเบรนถูกตรึงด้วยแอนติบอดีต้านโรตาไวรัสและแอนติ-อะดีโนไวรัสในบริเวณที่ทำการทดสอบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างได้รับอนุญาตให้ทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตทองคำคอลลอยด์ของแอนตี้-โรตาไวรัสและคอนจูเกตทองคำคอลลอยด์แอนตี้-แอดโนไวรัสที่เคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนที่บนเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และโต้ตอบกับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีโรตาไวรัสเพียงพอในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณ R ของเมมเบรนในทำนองเดียวกัน ถ้ามี adenovirus ในตัวอย่างเพียงพอ แถบสีจะก่อตัวที่บริเวณ A ของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนสิ่งนี้บ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน

เนื้อหาหลัก

• ซองหนึ่งบรรจุตลับทดสอบปฏิกิริยาพร้อมสารดูดความชื้น

• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง

• กันชน.

• คำแนะนำในการใช้งาน

การจัดเก็บและความเสถียร

• เก็บที่อุณหภูมิ 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน

ข้อควรระวัง

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

Rotavirus และ Adnovirus Combo Rapid Test (อุจจาระ) มีไว้สำหรับใช้กับตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์เท่านั้น การตรวจหาไวรัสได้รับการปรับปรุงโดยการรวบรวมตัวอย่างเมื่อเริ่มมีอาการมีรายงานว่าการขับโรตาไวรัสสูงสุดในอุจจาระของผู้ป่วยโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจะเกิดขึ้น 3-5 วันหลังจากเริ่มมีอาการหากเก็บตัวอย่างไว้เป็นเวลานานหลังจากเริ่มมีอาการท้องร่วง ปริมาณของแอนติเจนอาจไม่เพียงพอที่จะได้รับปฏิกิริยาเชิงบวก หรือแอนติเจนที่ตรวจพบอาจไม่เชื่อมโยงกับอาการท้องร่วง ให้ดำเนินการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างอย่าปล่อยตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานตัวอย่างอาจถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสนานถึง 72 ชั่วโมง นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ บรรจุตัวอย่างตามระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องสำหรับการขนส่งสารสาเหตุ ในกรณีที่ต้องจัดส่ง

กระบวนการทดสอบ

*นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือการควบคุมอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน

*การเก็บตัวอย่างและการรักษาเบื้องต้น:

*ใช้การ์ดรวบรวมตัวอย่างที่จัดมาให้ในชุดสำหรับเก็บตัวอย่างปฏิบัติตามขั้นตอนการดำเนินการที่เขียนไว้สำหรับคำแนะนำภาชนะแห้งที่สะอาดอื่นๆ สามารถใช้เพื่อจุดประสงค์เดียวกันได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับหากทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังการรวบรวม

*สำหรับตัวอย่างที่เป็นของแข็ง: คลายเกลียวและถอดหัวพ่นยาเจือจางระวังอย่าให้น้ำหกหรือกระเด็นออกจากท่อเก็บตัวอย่างโดยการสอดแท่ง applicator เข้าไปในอุจจาระอย่างน้อย 3 ตำแหน่งเพื่อเก็บอุจจาระประมาณ 50 มก. (เทียบเท่า 1/4 ของถั่ว)

*สำหรับตัวอย่างของเหลว: ถือปิเปตในแนวตั้ง ดูดตัวอย่างอุจจาระ จากนั้นถ่าย 2 หยด (ประมาณ 50 ไมโครลิตร) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์สำหรับการสกัด

* ใส่ applicator กลับเข้าไปในหลอดแล้วขันฝาให้แน่นระวังอย่าให้ปลายท่อเจือจางแตก

*เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างแรงๆ เพื่อผสมตัวอย่างกับบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่เตรียมในหลอดเก็บตัวอย่างอาจเก็บไว้เป็นเวลา 6 เดือนที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส หากไม่ทำการทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังการเตรียม

*การทดสอบ

*นำชุดทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท แล้ววางบนพื้นผิวที่มีระดับที่สะอาดติดฉลากการทดสอบด้วยการระบุผู้ป่วยหรือผู้ควบคุมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

*ใช้กระดาษทิชชู่แผ่นหนึ่งทุบปลายหลอดเจือจางถือหลอดในแนวตั้งและหยดสารละลาย 2 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ

*หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าทำสารละลายใดๆ ตกในช่องสังเกตการณ์

*เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน คุณจะเห็นสีเคลื่อนผ่านเมมเบรน

*รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

*หมายเหตุ: หากชิ้นงานทดสอบไม่เคลื่อนที่ (มีอนุภาคอยู่) ให้ปั่นแยกตัวอย่างที่สกัดแล้วที่มีอยู่ในขวดบัฟเฟอร์การสกัดรวบรวม supernatant 80 ไมโครลิตร จ่ายลงในบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบใหม่และเริ่มต้นใหม่อีกครั้งตามคำแนะนำที่กล่าวถึงข้างต้น

การตีความ

เชิงบวก: แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

เชิงลบ: มีแถบสีเพียงแถบเดียวเท่านั้นที่ปรากฏขึ้น ในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ