Antigen Strep A แถบอุปกรณ์ทดสอบเทปทดสอบอย่างรวดเร็วโดย Swab Group A Streptococci

สเตร็ป A เครื่องตรวจวินิจฉัยฉับไว สเตร็ป โคคซี

การใช้

การทดสอบเร่งรัด Strep A (Swab) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางสายตาอย่างรวดเร็วสําหรับการตรวจหาเชื้อรังสเตรปโตโคกัสกลุ่ม A ในตัวอย่างของเชื้อรังคอของมนุษย์ชุดนี้มีเป้าหมายสําหรับการใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Strep A.

ประกอบการ

สเตรปโตค็อกกัสกลุ่ม A ที่เกิดจากโรคเบต้าโลหิต เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อทางเดินหายใจชั้นบน เช่น โรคสะเก็ดเงิน, โรคสะเก็ดเงิน, และไข้แดงการวินิจฉัยและการรักษาในระยะแรกของโรคสะเก็ดเงินกลากกลุ่ม A มีผลการลดความรุนแรงของอาการและอาการยุ่งเหยิงต่อ ๆ ไป, เช่นไข้สะเก็ดเงินและกลเมอรูโลเนฟริต

วิธีการประเพณีในการตรวจพบเชื้อ Strep A ขึ้นอยู่กับการแยกตัวและการระบุตัวของจุลินทรีย์ในภายหลัง และมักต้องใช้เวลา 24-48 ชั่วโมงการพัฒนาเทคนิคทางภูมิคุ้มกันล่าสุด เพื่อตรวจพบแอนติเจนสเตรปโตโคคของกลุ่ม A โดยตรงจากสแตปป์ลําคอ ทําให้แพทย์สามารถวินิจฉัยและใช้การรักษาได้ทันที.

หลักการ

การทดสอบรวดเร็วเชื้อ Strep A (Swab) จะตรวจพบแอนติเจนเชื้อ Streptococcus กลุ่ม A ผ่านการตีความทางสายตาของการพัฒนาสีบนแผ่นภายในแอนติ-สเตร็ป แอนติบอดี A ถูกจํากัดบนบริเวณการทดสอบของเยื่อระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อรัง A ที่มีสี และเคลือบไว้บนตัวอย่างของการทดสอบผสมจะแพร่กระจายผ่านผิวหนังโดยการกระทําประหลาดและปฏิกิริยากับสารปฏิกิริยาบนผิวหากมีอานติเจนสเตร็ปเอที่เพียงพอในตัวอย่าง แผ่นสีจะเกิดที่บริเวณทดสอบของเยื่อ การมีตัวแพร่สีนี้แสดงผลเป็นบวกขณะที่การไม่มีมันแสดงผลลบการปรากฏของสายสีที่บริเวณควบคุมเป็นการควบคุมวิธีการ แสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่ลื่นลง

การเก็บและความมั่นคง

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 39 ~ 86oF (4 ~ 30oC) ในถุงที่ปิดไว้ 18 เดือน

ข้อควรระวัง

สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น

อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบถ้ากระเป๋าแผ่นเสียหาย อย่าใช้การทดสอบอีกครั้ง

ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกําเนิดและ/หรือสภาพสุขภาพของสัตว์ไม่ได้รับการรับรองอย่างสมบูรณ์แบบว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อได้ดังนั้นจึงแนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในฐานะที่เป็นเชื้อโรค, และใช้โดยปฏิบัติตามมาตรการป้องกันความปลอดภัยปกติ (เช่น ไม่กินหรือหายใจ)

หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ท่อการสกัดใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ

อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ

อย่ากิน, ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ใด ๆ ที่มีตัวอย่างและชุดที่ได้รับการจัดการปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ

อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสมสารปฏิกิริยาจากชุดที่แตกต่างกัน อย่าผสมหัวขวดของสารละลาย

ใช้เฉพาะผ้าสแตปเป้ไร้เชื้อที่มีปลาย Dacron หรือ rayon ที่มีแกนพลาสติก เช่น ที่นํามาให้ ไม่ใช้อัลจิเนตแคลเซียม, ผ้าสแตปเป้ที่มีปลายผ้าสแตปเป้ หรือแกนไม้

สารปฏิกิริยาที่ 1 และ 2 มีอาการคาวสติกเล็กน้อย หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อผิวลําเลียง ในกรณีที่สัมผัสโดยบังเอิญ ล้างให้ดีด้วยน้ํา

หน่วยควบคุมบวกและลบมีซาเดียมอะไซด์ ซึ่งอาจปฏิกิริยากับหลอดปูปูนหรือทองแดง เพื่อสร้างอะไซด์โลหะที่อาจระเบิดได้เมื่อกําจัดสารละลายเหล่านี้ ดําน้ําให้เต็มจํานวน เพื่อป้องกันการสะสมอะไซด์.

ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล

วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

เก็บตัวอย่างของยาสับในคอด้วยวิธีการทางการแพทย์มาตรฐาน การสับคอหลัง, ปอดและบริเวณที่อักเสบอื่น ๆ หลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้น, ใบหน้าหรือฟันด้วยยาสับ

แนะนําให้นําตัวอย่าง swab มาแปรรูปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ หลังจากการเก็บเก็บ ถ้าไม่นําตัวอย่าง swab มาแปรรูปโดยทันที ควรนําตัวอย่าง swab มาวางในเครื่องเก็บของที่แห้งท่อหรือขวดปิดแน่น และเย็นไม่ให้แข็ง สลับสามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ถึง 4 ชั่วโมง หรือเก็บในตู้เย็น (2-8°C) ถึง 24 ชั่วโมงตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับอนุญาตให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ.

หากต้องการวิธีการขนส่งของของเหลว, ใช้สื่อขนส่งของ Stuart ที่ถูกปรับปรุง และปฏิบัติตามคําแนะนําของผู้ผลิต. อย่าวาง swab ในอุปกรณ์ขนส่งใด ๆ ที่มีสื่อ.สื่อการขนส่งรบกวนการทดสอบไม่ต้องใช้สูตรสื่อการขนส่งที่มีถ่านหินหรืออาการ์

หากต้องการปลูกแบคทีเรีย ให้เลื่อนสลับไปบนแผ่นกรดเลือดแกะ 5% ก่อนใช้ในการทดสอบสารปฏิกิริยาการสกัดในการทดสอบจะฆ่าแบคทีเรียบน swabs และทําให้พวกเขาเป็นไปไม่ได้ในการเพาะเลี้ยง.

ขั้นตอนการทดสอบ

1.นําตัวทดสอบ ตัวอย่าง เครื่องปฏิกิริยา และ/หรือตัวควบคุม มาสู่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้

เตรียมตัวอย่าง swab:

• วางท่อสกัดที่สะอาดไว้ในพื้นที่ที่กําหนดไว้ของสถานที่ทํางาน เพิ่ม 4 น้ําตาของตัวประกอบ 1 ไปยังท่อสกัดแล้วเพิ่ม 4 น้ําตาของตัวประกอบ 2ผสมสารละลายด้วยการหมุนท่อสกัดให้ละเอียด.

• ทุ่มน้ําในท่อสกัดโดยทันที ใช้การเคลื่อนไหวเป็นวงกลม เพื่อให้ท่อสกัดคลื่นออกจากท่อสกัดและสามารถซึมซึมได้

• ปล่อยให้ยืน 1 - 15 นาทีที่อุณหภูมิห้อง แล้วกดสับสับสับสับให้แน่นกับท่อเพื่อขับออกของเหลวมากที่สุดจากสับปิดท่อการสกัดด้วยปลาย dropper ที่ติดทิ้งสวาบตามแนวทางในการจัดการกับสารติดเชื้อ

2. ถอนตัวทดสอบออกจากถุงที่ปิด และวางบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบการทดสอบควรทําภายใน 1 ชั่วโมง.

3เพิ่ม 2 น้ํายา (ประมาณ 100 μL) ของสารละลายที่ถอนมาจากท่อการถอนเข้าไปในตัวอย่างบนอุปกรณ์ทดสอบ

หลีกเลี่ยงการติดขังฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเพิ่มสารละลายใด ๆ ไปยังหน้าต่างการสังเกต

เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน สีจะเคลื่อนไหวข้ามเยื่อ

4. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลควรอ่านใน 5 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 10 นาที.

การตีความ

สบวก: แผ่นสีสองแผ่นปรากฏบนเยื่อ แผ่นหนึ่งปรากฏในบริเวณควบคุม (C) และแผ่นอื่นปรากฏในบริเวณทดสอบ (T)

สิทธิลบ: มีเพียงแผ่นสีเดียวที่ปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีแผ่นสีที่ปรากฏในบริเวณทดสอบ (T)

INVALID: แผนควบคุมไม่ปรากฏ ผลจากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแผนควบคุมในเวลาอ่านที่กําหนดต้องถูกกําจัด กรุณาทบทวนขั้นตอนและซ้ําการทดสอบใหม่.หากปัญหายังคงอยู่ หยุดใช้ชุดทันที และติดต่อผู้จําหน่ายในท้องถิ่นของคุณ

การควบคุมคุณภาพ

• การควบคุมขั้นตอนภายในรวมอยู่ในการทดสอบ สายสีที่ปรากฏในบริเวณควบคุม(C) ถือว่าการตรวจสอบทางการทางการภายในเชิงบวก มันยืนยันว่ามีจํานวนตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้อง
• ปฏิบัติการห้องปฏิบัติการที่ดีแนะนําการใช้วัสดุควบคุม เพื่อให้การทํางานของชุดถูกต้องคู่มือการควบคุมบวกที่มีสเตรปโตค็อกซ์กลุ่ม A ที่ถูกฆ่าด้วยความร้อน และคู่มือการควบคุมลบที่มีสเตรปโตค็อกซ์กลุ่ม A ที่ไม่ได้ถูกฆ่าด้วยความร้อน.

ขั้นตอนการทํางานสําหรับการทดสอบการควบคุมคุณภาพภายนอก

• เพิ่ม 4 น้ําตาของสารปฏิกิริยา 1 และ 4 น้ําตาของสารปฏิกิริยา 2 ไปในท่อการสกัด
• ผสมคอนโทรลอย่างละเอียด โดยสั่นขวดอย่างแรง เพิ่มคอนโทรลบวกหรือลบ 1 น้ํายาเข้าไปในท่อ
• วางสแตบที่สะอาดและไร้เชื้อเข้าไปในท่อและหมุนให้กลมจากนั้นสกัดของเหลวจากหัว swab โดยการม้วน swab ต่อด้านในของท่อการสกัดและสกัดท่อการสกัดเมื่อ swab ได้ถูกดึงถอดสแป๊ปไป
• ต่อไปตามที่อธิบายในขั้นตอนที่ 2 ของส่วนขั้นตอนด้านบน

• หากการควบคุมไม่ได้ให้ผลที่คาดหวัง อย่าใช้การทดสอบ ซ้ําการทดสอบหรือติดต่อกับผู้จําหน่ายของคุณ

จํากัด

การทดสอบเชื้อ Strep A เร็ว (Swab) เป็นสําหรับการใช้ในการวินิจฉัยใน vitro เป็นมืออาชีพ และควรใช้สําหรับการตรวจหาเชื้อ Streptococcus กลุ่ม A เท่านั้นไม่มีความหมายใด ๆ ควรสรุปจากความเข้มข้นสีหรือความกว้างของช่วงที่เห็นได้.

ความแม่นยําของการทดสอบขึ้นอยู่กับคุณภาพของตัวอย่าง swab ผลลบเท็จอาจเกิดจากการเก็บตัวอย่างหรือเก็บของที่ไม่ถูกต้องผลลบอาจได้รับจากผู้ป่วยในช่วงเริ่มต้นของโรคด้วย เนื่องจากปริมาณแอนติเจนที่ต่ํา.

การทดสอบนี้ไม่แยกผู้มีอาการไม่พบของกลุ่ม A สเตรปโตค็อกคัส จากผู้ที่มีอาการติดเชื้อ หากอาการและสัญญาณทางคลินิกไม่ตรงกับผลการทดสอบห้องปฏิบัติการแนะนําการปลูกลําคอติดตาม.

ในกรณีที่หายาก ตัวอย่างการทดสอบที่ติดเชื้อ Staphylococcus aureus ได้มาก อาจให้ผลบวกเท็จ หากอาการและสัญญาณทางคลินิกไม่ตรงกับผลการทดสอบทางคลินิกควรทําการปลูกและจัดกลุ่ม.

โรคติดเชื้อทางเดินหายใจ รวมถึงการป่วยกลากสามารถเกิดจาก สเตรปโตค็อกจากเซโรกลุ่มอื่น ๆ นอกจากกลุ่ม A และเชื้อโรคอื่น ๆ

เช่นเดียวกับการทดสอบทางการวินิจฉัยทั้งหมด การวินิจฉัยทางคลินิกอย่างแน่นอนไม่ควรพึ่งพาการทดสอบเพียงครั้งเดียวแต่ควรถูกทําโดยแพทย์หลังจากการประเมินข้อพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมด.

FRQ: