สถานที่กำเนิด: | จีน |
---|---|
ชื่อแบรนด์: | Dewei |
ได้รับการรับรอง: | ISO |
หมายเลขรุ่น: | STREPB |
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 10000 ชิ้น |
ราคา: | $0.1-0.20/pcs |
รายละเอียดการบรรจุ: | 25tests/กล่อง 20tests/กล่อง |
เวลาการส่งมอบ: | 5-20 วัน |
เงื่อนไขการชำระเงิน: | T/T, Western Union, MoneyGram |
สามารถในการผลิต: | 100000 ชิ้น / วัน |
ส่วนประกอบ: | ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว + บัฟเฟอร์การสกัด & หลอด + ไม้กวาด + ปิเปต | ผลเวลา: | 15 นาทีหลังการผ่าตัด |
---|---|---|---|
บรรจุุภัณฑ์: | 25 ชิ้น/กล่อง 20 ชิ้น/กล่อง | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง 4-30℃ |
หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี | พารามิเตอร์การตรวจจับ: | แอนติเจนกลุ่ม B Streptococcus (GBS) |
แสงสูง: | ชุดทดสอบซิฟิลิส 25 ชิ้นต่อกล่อง,ชุดทดสอบซิฟิลิสชนิดเทป,20 ชิ้นต่อกล่องเทปทดสอบอย่างรวดเร็ว |
ตั้งใจใช้
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep B (Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน Group B Streptococcus (GBS) ในเชิงคุณภาพและสันนิษฐานได้ในตัวอย่างที่นำมาจากการแลกเปลี่ยนทางช่องคลอดหรือทางทวารหนักของหญิงตั้งครรภ์ หรือ swab ทั่วไปจากทารกแรกเกิดชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อสเตรป บี
การแนะนำ
Group B Streptococci (GBS) หรือ Streptococcus agalactiae เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิตในทารกแรกเกิดระหว่าง 5% ถึง 30% ของสตรีมีครรภ์ทั้งหมดตกเป็นอาณานิคมของ GBS1 จากการศึกษาล่าสุดหลายชิ้นพบว่าการรักษาภายในครรภ์ของสตรีที่มีครรภ์จาก GBS ช่วยลดอุบัติการณ์ของภาวะติดเชื้อ GBS ได้อย่างมีนัยสำคัญ2-4 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) แนะนำให้ตรวจโรคสเตรปโทคอคคัสกลุ่มบีเป็นประจำในช่วงสัปดาห์ที่ 35 ถึงสัปดาห์ที่ 37 ของการตั้งครรภ์การศึกษาของ CDC แสดงให้เห็นว่าการตรวจร่างกายเป็นประจำมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาปฏิชีวนะถึง 50% สำหรับสตรีตั้งครรภ์ที่มีปัจจัยเสี่ยงทางคลินิก
วิธีการเพาะเลี้ยงแบบมาตรฐานต้องใช้เวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมง และผลลัพธ์อาจไม่สามารถใช้ได้เร็วพอสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพดังนั้นต้องใช้เทคนิคการตรวจคัดกรองที่รวดเร็วขึ้น
หลักการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep B (Swab) ตรวจจับแอนติเจนของ Streptococcus Group B ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติบอดี Anti-Strep B ถูกตรึงในบริเวณทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีโพลีโคลนัลต้าน Strep B ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้บนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติเจน Strep B เพียงพอในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบการปรากฏตัวของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
เนื้อหาหลัก
|
การทดสอบแต่ละครั้งประกอบด้วยคอนจูเกตสีและรีแอกทีฟรีเอเจนต์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าที่บริเวณที่เกี่ยวข้อง |
|
สำหรับการสกัดตัวอย่าง |
|
Strep B ที่ไม่สามารถทำงานได้;โซเดียมเอไซด์ 0.09% |
|
สำหรับเก็บตัวอย่าง |
|
สำหรับเพิ่มตัวอย่าง |
|
สำหรับการเตรียมตัวอย่าง |
|
เวิร์คสเตชั่น |
|
สำหรับคู่มือการใช้งาน |
ข้อควรระวัง
1. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
2. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากซองฟอยล์ชำรุดอย่าใช้การทดสอบซ้ำ
3. ชุดนี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาวะสุขาภิบาลของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่แพร่เชื้อได้อย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ว่าอาจติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามกลืนกินหรือสูดดม)
4. หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างโดยใช้ท่อสกัดใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละชิ้นที่ได้รับ
5. อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
6. ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณใด ๆ ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอน และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
7. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมน้ำยาจากล็อตต่างๆห้ามผสมฝาขวดสารละลาย
8. ใช้เฉพาะไม้กวาดปลอดเชื้อที่มีก้านพลาสติกเช่น dacron หรือ rayon เท่านั้นห้ามใช้แคลเซียมอัลจิเนต ปลายสำลี หรือก้านไม้พันสำลี
9. รีเอเจนต์ A & B มีฤทธิ์กัดกร่อนเล็กน้อยหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือกในกรณีที่สัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาด
10. กลุ่มควบคุมเชิงบวกประกอบด้วยโซเดียมเอไซด์ซึ่งอาจทำปฏิกิริยากับท่อประปาตะกั่วหรือทองแดงเพื่อสร้างเอไซด์โลหะที่อาจระเบิดได้11. เมื่อทิ้งสารละลายเหล่านี้ ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมากเสมอ เพื่อป้องกันการสะสมของเอไซด์
12. ความชื้นและอุณหภูมิส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
13. วัสดุทดสอบที่ใช้แล้วควรทิ้งตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
SORAGE
1. ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิท
2. การทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
3. อย่าหยุด
4. ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบในชุดนี้จากการปนเปื้อนห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอนการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่าย ภาชนะบรรจุ หรือสารรีเอเจนต์สามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
1. คุณภาพของชิ้นงานทดสอบที่ได้รับมีความสำคัญอย่างยิ่งรวบรวมตัวอย่างไม้กวาดโดยใช้วิธีการทางคลินิกมาตรฐาน
2. ใช้เฉพาะไม้พันสำลีปลายแหลม Dacron หรือ Rayon ที่มีด้ามพลาสติก เช่น ที่ให้มาเท่านั้นห้ามใช้แคลเซียมอัลจิเนต ปลายสำลี หรือก้านไม้พันสำลี
3. ขอแนะนำให้ดำเนินการเก็บตัวอย่างตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บหากไม่ได้แปรรูปไม้กวาดในทันที ควรใส่ลงในหลอดหรือขวดที่ปิดฝาแน่นและแห้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และแช่เย็นอย่าแช่แข็งสามารถเก็บ Swabs ที่อุณหภูมิห้องได้ถึง 4 ชั่วโมง หรือแช่เย็น (2-8°C) ได้ถึง 24 ชั่วโมงควรปล่อยให้ชิ้นงานทดสอบทั้งหมดมีอุณหภูมิห้อง (15-30 องศาเซลเซียส) ก่อนทำการทดสอบ
4. หากต้องการวิธีการขนส่งของเหลว ให้ใช้ Modified Stuart's Transport Media และปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตห้ามวางผ้าเช็ดทำความสะอาดในอุปกรณ์ขนย้ายใดๆ ที่มีสื่อสื่อการขนส่งขัดขวางการทดสอบ และความมีชีวิตของสิ่งมีชีวิตไม่จำเป็นสำหรับการทดสอบห้ามใช้สูตรสื่อการขนส่งที่มีถ่านหรือวุ้น
5. หากต้องการการเพาะเชื้อแบคทีเรีย ให้ม้วนสำลีเบา ๆ บนแผ่นเพาะเลี้ยงเซลล์ที่เหมาะสมก่อนใช้ในการทดสอบรีเอเจนต์การสกัดในการทดสอบจะฆ่าเชื้อแบคทีเรียบนไม้กวาดและทำให้ไม่สามารถเพาะเลี้ยงได้
ขั้นตอนการดำเนินงาน
นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ รีเอเจนต์ และ/หรือการควบคุมอุณหภูมิห้อง (15-30°C) มาใช้ก่อนใช้งาน หากตัวอย่างนั้นถูกแช่เย็น
1. เตรียมตัวอย่างไม้กวาด:
• วางท่อสกัดที่สะอาดในพื้นที่ที่กำหนดของเวิร์กสเตชันเติม Extraction Buffer 14 หยดลงในท่อสกัด
• จุ่มสำลีลงในท่อสกัดทันทีใช้การเคลื่อนไหวเป็นวงกลมเพื่อม้วนไม้กวาดกับด้านข้างของท่อสกัดเพื่อให้ของเหลวถูกแสดงออกจากผ้าเช็ดล้างและสามารถดูดซับกลับได้
• ปล่อยทิ้งไว้ 1 นาทีที่อุณหภูมิห้อง จากนั้นบีบไม้กวาดให้แน่นกับท่อเพื่อไล่ของเหลวออกจากผ้าเช็ดออกให้ได้มากที่สุดปิดฝาท่อสกัดด้วยปลายหยดที่แนบมาทิ้งไม้กวาดตามแนวทางปฏิบัติในการจัดการสารติดเชื้อ
2. นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางบนพื้นผิวที่เรียบและเรียบเสมอกันติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
3. เติมสารละลายที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 120 µL) จากหลอดสกัดไปยังบ่อน้ำตัวอย่างบนอุปกรณ์ทดสอบ
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในช่องสังเกตการณ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน
4. รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที
การตีความ
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ