H Pylori Antibody Antigen Test Cassette เซรั่มในเลือดทั้งหมด Plasma One Step

H. pylori Antibody Rapid Diagnostic Test Kit พลาสมาในเลือดครบขั้นตอนเดียว

ตั้งใจใช้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี H. pylori (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแบบสันนิษฐานเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgM และ IgG จำเพาะต่อเชื้อ Helicobacter pylori ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ เซรั่ม หรือตัวอย่างพลาสมาชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ H. pylori

การแนะนำ

โรคกระเพาะและแผลในกระเพาะอาหารเป็นโรคที่พบบ่อยที่สุดของมนุษย์นับตั้งแต่การค้นพบ H. pylori (Warren & Marshall, 1983) รายงานจำนวนมากได้ชี้ให้เห็นว่าสิ่งมีชีวิตนี้เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของโรคแผลในกระเพาะอาหาร (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995) .ถึงแม้ว่าบทบาทที่แน่นอนของเชื้อ H. pylori จะยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่การกำจัด H. pylori มีความเกี่ยวข้องกับการกำจัดโรคแผลในกระเพาะอาหารมีการแสดงให้เห็นการตอบสนองทางซีรั่มของมนุษย์ต่อการติดเชื้อ H. pylori (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989)การตรวจหาแอนติบอดี IgG ที่จำเพาะต่อเชื้อ H. pylori แสดงให้เห็นว่าเป็นวิธีการที่แม่นยำในการตรวจหาการติดเชื้อ H. pylori ในผู้ป่วยที่มีอาการH. pylori อาจตั้งรกรากบางคนที่ไม่มีอาการการทดสอบทางซีรั่มอาจใช้เป็นส่วนเสริมในการส่องกล้องหรือใช้เป็นมาตรการทางเลือกในผู้ป่วยที่มีอาการ

หลักการ

การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดี H. pylori (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) ตรวจพบแอนติบอดี IgM และ IgG ที่จำเพาะสำหรับเชื้อ Helicobacter pylori ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติเจน H. pylori ถูกตรึงบนพื้นที่ทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติเจน H. pylori ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติบอดีเพียงพอต่อเชื้อ Helicobacter pylori ในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดกลืนของเมมเบรน

เนื้อหาหลัก

ตลับทดสอบอย่างรวดเร็วในกระเป๋า

กันชน

หยดทิ้ง

แพ็คเกจใส่

ข้อควรระวัง

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองระดับมืออาชีพเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากซองฟอยล์ชำรุดอย่าใช้การทดสอบซ้ำ
• ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์จากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาวะสุขาภิบาลของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่แพร่เชื้อได้อย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ว่าอาจติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามกลืนกินหรือสูดดม)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามของตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละชิ้นที่ได้รับ
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
• ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอน และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบตัวอย่าง
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
• วัสดุทดสอบที่ใช้แล้วควรทิ้งตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

SORAGE

จัดเก็บในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30 องศาเซลเซียส)

การทดสอบมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึก

การทดสอบจะต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน

ห้ามแช่แข็ง

ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ

ขั้นตอนการดำเนินงาน

นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15 30°C) ก่อนใช้งาน

1. นำชุดทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางบนพื้นผิวที่เรียบและเรียบเสมอกันติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

2. ถ่ายเลือดครบส่วนหรือซีรัมหรือพลาสมา 1 หยด (ประมาณ 25 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 3 หยดแล้วเริ่มจับเวลา

หรือ

ปล่อยเลือดครบส่วนหรือตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้ว 1 หยด (ประมาณ 25 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 3 หยดแล้วเริ่มจับเวลา

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะย้ายไปยังพื้นที่ผลลัพธ์ที่อยู่ตรงกลางของอุปกรณ์

3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที

การตีความ

เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ