One Step Rapid Test Kit Malaria Plasmodium Falciparum PF ตัวอย่างเลือด

ชุดตรวจวินิจฉัยมาลาเรียพลาสโมเดียมฟัลซิปารัม Pf Antigen แบบขั้นตอนเดียว

ตั้งใจใช้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของเชื้อมาลาเรีย พลาสโมเดียม ฟัลซิปารัม (Pf) (เลือดครบส่วน) เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของพลาสโมเดียม ฟัลซิปารัมในเลือด

การแนะนำ

มาลาเรียเกิดจากโปรโตซัวที่บุกรุกเซลล์เม็ดเลือดแดงของมนุษย์1 มาลาเรียเป็นหนึ่งในโรคที่แพร่หลายมากที่สุดในโลกจากข้อมูลของ WHO ความชุกของโรคทั่วโลกคาดว่าจะมีผู้ป่วย 300-500 ล้านราย และเสียชีวิตมากกว่า 1 ล้านรายในแต่ละปีเหยื่อเหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นทารกเด็กเล็กกว่าครึ่งหนึ่งของประชากรโลกอาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีโรคระบาดการวิเคราะห์ด้วยกล้องจุลทรรศน์ของสเมียร์เลือดหนาและบางที่มีการย้อมสีอย่างเหมาะสมเป็นเทคนิคการวินิจฉัยมาตรฐานสำหรับการระบุการติดเชื้อมาลาเรียมานานกว่าศตวรรษ2 เทคนิคนี้มีความสามารถในการวินิจฉัยที่แม่นยำและเชื่อถือได้เมื่อดำเนินการโดยกล้องจุลทรรศน์ที่มีทักษะโดยใช้โปรโตคอลที่กำหนดไว้ทักษะของนักจุลทรรศน์และการใช้ขั้นตอนที่ได้รับการพิสูจน์และกำหนดไว้ มักเป็นอุปสรรคที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการบรรลุความถูกต้องของการวินิจฉัยด้วยกล้องจุลทรรศน์อย่างเต็มที่แม้ว่าจะมีภาระด้านลอจิสติกส์ที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการขั้นตอนที่ต้องใช้เวลามาก ใช้แรงงานมาก และใช้อุปกรณ์มาก เช่น การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ แต่เป็นการฝึกอบรมที่จำเป็นในการสร้างและรักษาประสิทธิภาพของการใช้กล้องจุลทรรศน์ ซึ่งเป็นปัญหาที่ยากที่สุดในการใช้การวินิจฉัยนี้ เทคโนโลยี.

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Malaria Pf (เลือดครบส่วน) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของแอนติเจน Pf ในเชิงคุณภาพ

หลักการ

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของมาลาเรีย Pf (เลือดครบส่วน) เป็นอิมมูโนแอสเซย์เชิงคุณภาพที่ใช้เมมเบรนสำหรับตรวจหาแอนติเจน Pf ในเลือดครบส่วนเมมเบรนถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดี Pfในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดครบส่วนจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตสีย้อมซึ่งเคลือบไว้ล่วงหน้าในแถบทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะย้ายขึ้นไปบนเมมเบรนด้วยวิธีโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี Pf บนเมมเบรนบนเส้นทดสอบหากชิ้นงานมีแอนติเจน Pf เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบการไม่มีเส้นสีในบริเวณทดสอบแสดงว่าชิ้นงานไม่มีแอนติเจน Pfเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ควบคุมเสมอเพื่อระบุว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการสึกกร่อนของเมมเบรน

เนื้อหาหลัก

ตลับทดสอบอย่างรวดเร็วในกระเป๋า

กันชน

หลอดหยดแบบใช้แล้วทิ้ง

แทรกแพคเกจ

สรเรจ

เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (2-30°C)

การทดสอบมีความเสถียรตามวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองที่ปิดสนิท

การทดสอบต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

อย่าแช่แข็ง

ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ

ขั้นตอนการดำเนินงาน

ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ

1. นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้โดยเร็วที่สุดจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับถ่ายโอนตัวอย่างโดยใช้ปิเปตหรือหลอดหยด:

3. การใช้ปิเปต: ถ่ายเลือดครบ 10 มล. ไปยังหลุมเก็บตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 3 หยดเต็ม (ประมาณ 120 มล.) แล้วเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S)ดูภาพประกอบ ① ด้านล่าง

4. ในการใช้หลอดหยดตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานจนถึงเส้นเติมตามที่แสดงในภาพประกอบ ② ด้านล่าง (ประมาณ 10 มล.)ย้ายตัวอย่างไปยังหลุมเก็บตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 3 หยดเต็ม (ประมาณ 120 uL) แล้วเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S)

5. รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความ

เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏขึ้นบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

เชิงลบ:แถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ