HBV One Step Hepatitis B Virus อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว 5 พารามิเตอร์ใน 1 Cassette

HBV One Step Hepatitis B Virus Combo Rapid Test Device 5 พารามิเตอร์ใน 1 Cassette

ตั้งใจใช้

HBV One Step Hepatitis B Virus Combo Test Device (เซรั่ม/พลาสม่า) เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหา HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb และ HBcAb ในซีรัมหรือพลาสมาในเชิงคุณภาพของ

การแนะนำ

โรคตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นโรคร้ายแรงที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม ซึ่งอาจทำให้เกิดโรคตับแข็ง มะเร็งตับ และเสียชีวิตได้โรคตับอักเสบบีเรื้อรังเป็นสาเหตุหลักของมะเร็งตับและเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่ 10 ทั่วโลก โดยมีผู้ติดเชื้อ 400,000,000 คนทุกๆ ปี คาดว่าผู้คนหนึ่งล้านคนทั่วโลกจะเสียชีวิตจากการติดเชื้อนี้

คนส่วนใหญ่ต่อสู้กับการติดเชื้อด้วยตนเอง แต่ประมาณ 5-10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ติดเชื้อไวรัสกลายเป็นพาหะ และอีก 5-10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ติดเชื้อในแต่ละปีจะพัฒนาไปสู่โรคตับเรื้อรัง โรคตับแข็ง และอาจเป็นมะเร็งตับ

HBV One Step Hepatitis B Virus Combo Test Device (เซรั่ม/พลาสม่า) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของ HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb และ HBcAb ในซีรัมหรือพลาสม่าโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ1

หลักการ

HBsAg และ HBeAg

การทดสอบ HBsAg และ HBeAg เป็นการตรวจคุณภาพแบบแซนวิชอิมมูโนแอสเซย์สองไซต์สำหรับการตรวจหา HBsAg หรือ HBeAg ในซีรัมหรือพลาสมาเมมเบรนเคลือบด้วยแอนติบอดี anti-HBsAg หรือ anti-HBeAg ล่วงหน้าบนบริเวณเส้นทดสอบของแถบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต้าน HBsAg หรือแอนติบอดีต้าน HBeAg2 ส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต้าน HBsAg หรือแอนติบอดีต้าน HBeAg บนเมมเบรนและ สร้างเส้นสีการมีอยู่ของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีเส้นสีนี้บ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ

HBsAb

แอนติบอดีพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAb) เป็นที่รู้จักกันว่าแอนติเจนพื้นผิวต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBs)การทดสอบนี้เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา HBsAb ในซีรัมหรือพลาสมาเมมเบรนเคลือบล่วงหน้าด้วย HBsAg บนพื้นที่ทดสอบของแถบในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วย HBsAgส่วนผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเพื่อทำปฏิกิริยากับ HBsAg บนเมมเบรนและสร้างเส้นสีการมีอยู่ของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีเส้นสีนี้บ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ

HBeAb และ HBcAb

แอนติบอดีซองจดหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBeAb) เรียกอีกอย่างว่าแอนติเจนซองจดหมายต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBe)แอนติบอดีแกนตับอักเสบบี (HBcAb) เป็นที่รู้จักกันว่าแอนติเจนต้านไวรัสตับอักเสบบี (anti-HBc)การทดสอบเหล่านี้เป็นอิมมูโนแอสเซย์ตามหลักการผูกมัดทางการแข่งขัน

ในระหว่างการทดสอบ ส่วนผสมจะเคลื่อนขึ้นไปบนเมมเบรนที่โครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเมมเบรนเคลือบล่วงหน้าด้วย HBeAg หรือ HBcAg ที่บริเวณเส้นทดสอบของแถบในระหว่างการทดสอบ แอนติบอดีต้าน HBe หรือแอนติบอดีต้าน HBc หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะแข่งขันกับแอนติบอดีต้าน HBe ที่เคลือบด้วยอนุภาคหรือแอนติบอดีต้าน HBc ในจำนวนที่จำกัดของ HBeAg หรือ HBcAg บนเมมเบรน และจะไม่มีเส้นเกิดขึ้น ขอบเขตของเส้นทดสอบซึ่งแสดงผลเป็นบวกเส้นสีที่มองเห็นได้จะก่อตัวขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ ถ้าไม่มีแอนติบอดีต้าน HBe หรือแอนติบอดีต้าน HBc ในชิ้นงานทดสอบ เนื่องจากอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีทั้งหมดจะถูกดักจับโดยสารเคลือบแอนติเจนในบริเวณเส้นทดสอบ

เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน จะมีเส้นสีปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่าได้มีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน

เนื้อหาหลัก

• ซองหนึ่งบรรจุตลับทดสอบปฏิกิริยาพร้อมสารดูดความชื้น

• กันชน

• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง

• คำแนะนำในการใช้งาน

การจัดเก็บและความเสถียร

• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน

ข้อควรระวัง

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

ทิศทางการใช้งาน

นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน

• นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท แล้ววางบนพื้นผิวที่เรียบและเรียบเสมอกันติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
• ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่จัดเตรียมไว้ ถ่ายซีรั่มหรือพลาสมา 3 หยด (ประมาณ 75 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ตามลำดับ จากนั้นเริ่มจับเวลา

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในหน้าต่างผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน

• รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความ