พารามิเตอร์การทดสอบ: | C-reactive โปรตีน CRP | ตั้งใจใช้: | การติดเชื้อเฉียบพลัน สภาพเนื้อตายและความผิดปกติของการอักเสบ |
---|---|---|---|
บรรจุุภัณฑ์: | 25 ชิ้น/กล่อง 20 ชิ้น/กล่อง | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง 4-30℃ |
ตัวอย่าง: | เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า | หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี |
ผลการทดสอบ: | การกำหนดกึ่งปริมาณ | ผลเวลา: | อ่านใน 5 นาที |
แสงสูง: | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว CRP ขั้นตอนเดียว,ชุดทดสอบ CRP แบบรวดเร็ว Strip,ชุดทดสอบโปรตีนปฏิกิริยา ISO c |
ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบ CRP Rapid Test (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ใช้สำหรับการวัดกึ่งเชิงปริมาณและการตรวจสอบความเข้มข้นของ CrP ในเลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา
การแนะนำ
C-reactive Protein (CRP) ในผู้ป่วยซีรั่มพบร่วมกับการติดเชื้อเฉียบพลัน ภาวะเนื้อตาย และความผิดปกติของการอักเสบต่างๆมีความสัมพันธ์กันอย่างมากระหว่างระดับซีรั่มของ CRP และการเริ่มต้นของกระบวนการอักเสบการตรวจสอบระดับของ CRP ในซีรั่มของผู้ป่วยบ่งชี้ถึงประสิทธิผลของการรักษาและการประเมินการฟื้นตัวของผู้ป่วยมันถูกใช้เพื่อแยกความแตกต่างของการติดเชื้อแบคทีเรียจากการติดเชื้อไวรัส
หลักการ
CRP Rapid Test Kit เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี โดยใช้แอนติบอดีจำเพาะสองตัวที่ต่อต้าน CRP ของมนุษย์การก่อตัวของเส้นทดสอบที่ขึ้นกับความเข้มข้นช่วยให้สามารถกำหนด CRP กึ่งเชิงปริมาณได้อย่างรวดเร็วในตัวอย่างเลือดครบส่วน
ใช้อุปกรณ์ทดสอบกับตัวอย่างทดสอบซึ่งเจือจางด้วยสารละลายบัฟเฟอร์ตัวอย่างตอนนี้เคลื่อนผ่านแถบทดสอบหากตัวอย่างทดสอบมี CRP มันจะยึดติดกับแอนติบอดีต้าน CRP ตัวแรกซึ่งถูกคอนจูเกตด้วยคอลลอยด์ทองคำสีแดงสำหรับการทำเครื่องหมายสีคอมเพล็กซ์แอนติบอดี-ทองคำ CRP สีแดง ร่วมกับของเหลวตัวอย่าง จะแพร่กระจายผ่านเมมเบรนที่จ่ายล่วงหน้าด้วยสายทดสอบของแอนติบอดีต้าน CRP ตัวที่สองคอมเพล็กซ์ CRP-antibody-gold ถูกตรึงโดยแอนติบอดีที่เคลือบบนเมมเบรนซึ่งนำไปสู่การก่อตัวของเส้นสีแดงความเข้มของเส้นทดสอบขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างสัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่อ่อนแอกว่าแถบอ้างอิง (R) แสดงว่าระดับ CRP ในตัวอย่างอยู่ระหว่าง 10-30 มก./ลิตรสัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่เท่ากับหรือใกล้เคียงกับแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ CRP ในตัวอย่างประมาณ 30 มก./ลิตรสัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่แรงกว่าแถบอ้างอิง (R) แสดงว่าระดับ CRP ในตัวอย่างสูงกว่า 30 มก./ลิตรลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
เนื้อหาหลัก
• Cassette ทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยสารดูดความชื้น
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• กันชน.
• คำแนะนำในการใช้งาน
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
คอลเลกชันตัวอย่าง
1. การเตรียมการ
ก่อนทำการทดสอบ โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทั้งหมดถูกนำไปที่อุณหภูมิห้อง (ดูการจัดเก็บ)นำขวดที่มีสารละลายบัฟเฟอร์ออกจากชุดอุปกรณ์ทำเครื่องหมายด้วยชื่อผู้ป่วยหรือ IDเปิดฝาเกลียว
2. การเก็บตัวอย่างเลือด
1) ฆ่าเชื้อปลายนิ้วใช้มีดหมอดึงเลือดหยดจากปลายนิ้ว:
2) ด้วยเส้นเลือดฝอยที่ให้มา ใช้ปริมาตร 10μl จากหยดเลือดสิ่งสำคัญคือต้องเติมเส้นเลือดฝอยแบบ end-to-end จนถึงปลายบนด้วยเหตุผลด้านสุขอนามัย ให้ถือเส้นเลือดฝอยด้วยที่ยึดเส้นเลือดฝอยหรือแหนบอีกทางหนึ่ง เลือดยังสามารถถ่ายด้วยไมโครปิเปตโปรดทราบ: ในกรณีของการใช้ไมโครปิเปตขนาดเล็กหรือเส้นเลือดฝอยอื่นๆ จะต้องให้ปริมาณตัวอย่างที่10μlพอดี
3) กรุณาเจือจางตัวอย่างเลือดทันทีเพื่อหลีกเลี่ยงการแข็งตัว
3. ตัวอย่างการเจือจาง / ความเสถียรของตัวอย่าง
1) ฉีดเส้นเลือดฝอย end-to-end ที่เติมเลือดลงในขวดพลาสติกตามลำดับพร้อมบัฟเฟอร์เจือจางอีกทางหนึ่ง คุณสามารถเพิ่มเลือด 10μl ได้โดยตรงกับไมโครปิเปตในบัฟเฟอร์หรือถ่ายโอนเซรั่ม/พลาสมา5μlลงในขวดพลาสติกตามนั้นพร้อมบัฟเฟอร์เจือจาง
2) ปิดขวดและเขย่าตัวอย่างด้วยมืออย่างแรงเป็นเวลาประมาณ 10 วินาทีเพื่อให้เลือดไหลออกจากเส้นเลือดฝอยและตัวอย่างและบัฟเฟอร์เจือจางผสมกัน
3) ปล่อยให้ตัวอย่างที่เจือจางแล้วพักไว้ประมาณ 1 นาที
4) ตัวอย่างสามารถใช้ทันทีหรือเก็บไว้ได้นานถึง 8 ชั่วโมง
บันทึก:สามารถใช้ EDTA-, citrate- หรือ heparin- ได้เช่นกันก่อนทำการทดสอบ จะต้องเจือจางตามนั้นด้วยบัฟเฟอร์ที่ให้มา
การดำเนินการ
1. นำกระเป๋าและบัฟเฟอร์มาที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุดจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. เปิดขวดด้วยตัวอย่างที่เจือจางแล้วถือหลอดหยดในแนวตั้งและโอนตัวอย่างที่เจือจาง 3 หยด (ประมาณ 75 มล.) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบและเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นอ่านผล 5 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 7 นาที
การตีความ
ประสิทธิภาพ
1. การทดสอบได้รับการปรับเทียบกับมาตรฐานอ้างอิง CRP ของมนุษย์สากลของ WHO 85/506ขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ CRP ถูกปรับในลักษณะที่ความเข้มข้น 10 มก./ลิตร ในตัวอย่างวัสดุที่ไม่เจือปนหลังจากการเจือจางด้วยบัฟเฟอร์ที่ให้มาจะให้เส้นสีแดงที่เป็นบวก
2. ถ้าตัวอย่างที่ไม่เจือปนมี CRP มากกว่า 30 มก./ลิตร ความเข้มของเส้นทดสอบที่เพิ่มขึ้นจะเข้มกว่าเส้นอ้างอิง (R)ด้วยความเข้มข้นที่สูงกว่า 80 มก./ลิตร CRP ความเข้มของเส้นทดสอบจะเข้มกว่าสายควบคุม (C)
3. ช่วงความเข้มข้นเหล่านี้สามารถยืนยันได้เมื่อเปรียบเทียบกับการทดสอบอ้างอิงเชิงปริมาณ
4. ไม่สามารถพิสูจน์ผลกระทบของตะขอได้ถึงความเข้มข้น 2,000 มก./ลิตร CRPที่ความเข้มข้นนี้ การทดสอบระบุผลลัพธ์ที่ >80 มก./ลิตร
สำหรับข้อมูลรายละเอียด กรุณาติดต่อ Dewei คนสำหรับคู่มือการใช้งาน