Tumor Marker One Step FOB Rapid Test Cassette Stool ตัวอย่างสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

Tumor Marker Faecal Occult Blood FOB Rapid Test Kit อุจจาระอุจจาระตัวอย่างการคัดกรองสำหรับการประเมินมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

ตั้งใจใช้
Feacal Occult Blood FOB Rapid Test Kit (อุจจาระ) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาฮีโมโกลบินของมนุษย์ในเชิงคุณภาพและสันนิษฐานในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ชุดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคทางเดินอาหารส่วนล่าง (gi)
 
การแนะนำ

มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นหนึ่งในมะเร็งที่ได้รับการวินิจฉัยมากที่สุดและเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตจากมะเร็งในสหรัฐอเมริกาการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักมีแนวโน้มที่จะเพิ่มโอกาสในการตรวจพบมะเร็งในระยะเริ่มแรก ซึ่งช่วยลดอัตราการเสียชีวิต

การทดสอบ FOB ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดก่อนหน้านี้ใช้การทดสอบ guaiac ซึ่งจำเป็นต้องมีข้อจำกัดด้านอาหารเป็นพิเศษเพื่อลดผลลัพธ์ที่เป็นเท็จและผลบวกที่ผิดพลาดFOB Rapid Test Device (อุจจาระ) ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อตรวจหาฮีโมโกลบินของมนุษย์ในตัวอย่างอุจจาระโดยใช้วิธีอิมมูโนเคมี ปรับปรุงความจำเพาะสำหรับการตรวจหาความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง รวมถึงมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก โดยไม่จำเป็นต้องจำกัดอาหาร
 
หลักการทดสอบ
FOB Rapid Test Device (อุจจาระ) ตรวจจับฮีโมโกลบินของมนุษย์ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติบอดีต่อต้านฮีโมโกลบินของมนุษย์จะถูกตรึงในบริเวณทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อเฮโมโกลบินของมนุษย์ที่ผสานกับอนุภาคสีและเคลือบไว้บนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีเฮโมโกลบินของมนุษย์เพียงพอในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
 
เนื้อหาหลัก
• Cassette ทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยสารดูดความชื้น
• หลอดเจือจางตัวอย่างพร้อมบัฟเฟอร์
• คำแนะนำในการใช้งาน
 
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน
 
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

คอลเลกชันตัวอย่าง

•FOB Rapid Test Device (Feces) มีไว้สำหรับใช้กับตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์เท่านั้น

•ผู้ป่วยไม่ควรเก็บตัวอย่างในระหว่างหรือภายใน 3 วันของช่วงมีประจำเดือน หากมีอาการเลือดออกในริดสีดวงทวาร มีเลือดในปัสสาวะ หรือมีอาการเมื่อยล้าระหว่างการเคลื่อนไหวของลำไส้

•แอลกอฮอล์ แอสไพริน และยาอื่นๆ ที่กินมากเกินไปอาจทำให้เกิดการระคายเคืองในทางเดินอาหาร ส่งผลให้มีเลือดออกทางไสยศาสตร์ควรหยุดใช้สารดังกล่าวอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ

•ไม่จำเป็นต้องมีข้อจำกัดด้านอาหารก่อนการทดสอบ

•ทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างอย่าทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานตัวอย่างอาจถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสนานถึง 72 ชั่วโมง

•นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ

•หากมีการจัดส่งตัวอย่าง ให้บรรจุตามระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับการขนส่งสารที่มีสาเหตุ

การดำเนินการ

นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน

•การรวบรวมและการรักษาตัวอย่าง:

คลายเกลียวและถอด applicator หลอดเจือจางระวังอย่าให้น้ำหกหรือกระเด็นออกจากท่อเก็บตัวอย่างโดยการสอดแท่ง applicator เข้าไปในอุจจาระอย่างน้อย 3 แห่ง

ใส่ applicator กลับเข้าไปในหลอดแล้วขันฝาให้แน่นระวังอย่าให้ปลายหลอดเจือจางแตก

เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างแรงๆ เพื่อผสมตัวอย่างและบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่เตรียมในหลอดเก็บตัวอย่างอาจเก็บไว้ได้นาน 6 เดือนที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส หากไม่ทำการทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังการเตรียม

•การทดสอบ

นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท แล้ววางบนพื้นผิวที่มีระดับที่สะอาดติดฉลากการทดสอบด้วยการระบุผู้ป่วยหรือผู้ควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

ใช้กระดาษทิชชู่แผ่นหนึ่งแตกปลายหลอดเจือจางถือหลอดในแนวตั้งและหยดสารละลาย 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน

•รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ใน 5 นาทีห้ามตีความผลหลัง 10 นาที..

การตีความ
เชิงบวก:
แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:
แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:
แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
 
ประสิทธิภาพ
ความไว 98.3%

ความจำเพาะ 98.0%
 
สำหรับข้อมูลโดยละเอียด โปรดติดต่อเจ้าหน้าที่ Dewei เพื่อขอคำแนะนำด้วยตนเอง