Prostate Specific Antigen PSA Rapid Test Kit การวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นตอนเดียว

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน PSA ต่อมลูกหมากเฉพาะการวินิจฉัยขั้นตอนเดียวของมะเร็งต่อมลูกหมาก

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบ PSA แบบรวดเร็ว (เลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา) คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากในเชิงคุณภาพในตัวอย่างเลือดครบ ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก
 
การแนะนำ

มะเร็งต่อมลูกหมากเป็นมะเร็งชนิดที่พบบ่อยที่สุดในผู้ชายและเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับที่สองเนื่องจากมะเร็งในมนุษย์อุบัติการณ์ของมะเร็งต่อมลูกหมากเพิ่มขึ้นอย่างมากในผู้ชายที่มีอายุมากกว่า 40 ปี โดยเกิดขึ้นใน 50% ของผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปีเมื่อเปรียบเทียบกับมะเร็งชนิดอื่นๆ มะเร็งต่อมลูกหมากจะได้รับการรักษาได้ดีกว่าหากได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเมื่อเร็วๆ นี้ มีการระบุและทำให้เอนไซม์ต่อมลูกหมากชนิดอื่นบริสุทธิ์ ซึ่งจำเพาะต่อเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก ทั้งที่เป็นปกติหรือเป็นมะเร็ง และยังพบในต่อมรอบท่อปัสสาวะด้วยเอนไซม์นี้เรียกว่าแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA)เมื่อพิจารณา PSA จากด้านชีววิทยา พบว่ามีโปรตีน 33 kDa ที่ถูกสังเคราะห์ขึ้นในต่อมลูกหมากมันทำหน้าที่เป็นโปรตีเอสซีรีนและทำหน้าที่ทำให้น้ำอสุจิกลายเป็นของเหลวดังที่แสดงให้เห็นโดยการศึกษาทางอิมมูโนฮิสวิทยา PSA มีการแปลเป็นภาษาท้องถิ่นในไซโตพลาสซึมของเซลล์อะซินาร์ต่อมลูกหมาก เยื่อบุท่อท่อ และในการหลั่งบนท่อลูมินา ซึ่งมีอยู่ในเนื้อเยื่อต่อมลูกหมากที่มีพลาสติกมากเกินไปและมะเร็งต่อมลูกหมากปกติ เช่นเดียวกับในมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามและในน้ำอสุจิมีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในซีรั่มในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากต่อมลูกหมากโตมากเกินไป แต่พบไม่บ่อยในผู้ชายที่มีสุขภาพดีและไม่มีในผู้หญิงปกติPSA ไม่มีอยู่ในเนื้อเยื่อปกติอื่นๆ ที่ได้รับจากผู้ชาย และไม่ได้เกิดจากมะเร็งเต้านม ปอด ลำไส้ใหญ่ ไส้ตรง กระเพาะอาหาร ตับอ่อน และต่อมไทรอยด์ระดับ PSA ในซีรั่มหรือพลาสมาของผู้ชายที่มีสุขภาพปกติควรต่ำกว่า 4 ng/ml ดังนั้นเส้นอ้างอิงจึงได้รับการออกแบบให้มีความเข้มข้นประมาณ 10 ng/mlหากความสมบูรณ์ของโครงสร้างของต่อมลูกหมากถูกรบกวน และ/หรือขนาดของต่อมเพิ่มขึ้น ปริมาณ PSA ในซีรั่ม/พลาสมาในเลือดอาจสูงขึ้นจนสูงถึง 200 ng/ml PSAที่ค่าตัดของ PSA ที่ 4 ng/ml แนะนำให้ทำการวิเคราะห์ทางการแพทย์เพิ่มเติม แม้ว่าที่ช่วงความเข้มข้นระหว่าง 4-10 ng/ml PSA ระดับที่เพิ่มขึ้นมักไม่ได้เกิดจากมะเร็ง แต่เกิดจากปัจจัยอื่นๆ เช่น ต่อมลูกหมากโตหรือต่อมลูกหมากอักเสบ .ความเข้มข้นในพลาสมา >10 ng/ml PSA บ่งชี้ว่ามีมะเร็งต่อมลูกหมากอย่างชัดเจนแม้ว่าจะมีการหารือถึงการปรับเปลี่ยนจุดตัดขึ้นอยู่กับเชื้อชาติและ/หรืออายุในงานวิจัยแล้ว แต่ปริมาณ PSA 4 ng/ml เป็นค่าที่ยอมรับโดยทั่วไปซึ่งควรเริ่มการตรวจติดตามผลของผู้ป่วย
 
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบ PSA แบบรวดเร็วจะตรวจจับแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากผ่านการตีความด้วยการมองเห็นการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติบอดี PSA จะถูกตรึงไว้ที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี PSA ที่ควบกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนตัวผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมี PSA เพียงพอในชิ้นงานทดสอบ แถบสีจะเกิดขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนแถบทดสอบ (T) อ่อนกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างอยู่ระหว่าง 4-10 ng/mLสัญญาณแถบทดสอบ (T) เท่ากับหรือใกล้กับแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างมีค่าประมาณ 10 ng/mLสัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่แรงกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในชิ้นงานทดสอบสูงกว่า 10 ng/mLการปรากฏตัวของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
 
เนื้อหาหลัก
• ตลับทดสอบแบบรวดเร็วพร้อมสารดูดความชื้น
• กันชน

• ปิเปต
• คู่มือการใช้งาน
 
การจัดเก็บและการทรงตัว
• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน
 
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับท้องถิ่น

คอลเลกชันตัวอย่าง

•ชุดทดสอบ PSA แบบรวดเร็วมีจุดประสงค์เพื่อใช้กับตัวอย่างเลือดครบ ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์เท่านั้น

•การบริโภค Finasteride (5-reductaseinhibitor) จะลดความเข้มข้นของ PSA ลงสูงสุด50%.สิ่งนี้ควรพิจารณาโดยการตีความผลลัพธ์

•ปัจจัยที่แตกต่างกันอาจทำให้ระดับ PSA ในซีรั่มในเลือดเพิ่มขึ้น และควรหลีกเลี่ยงก่อนเก็บตัวอย่างเลือด และ/หรือ ควรละทิ้งผู้ป่วยก่อนเก็บตัวอย่างเลือด

•ขี่จักรยาน: 24 ชั่วโมงก่อนเก็บตัวอย่างเลือด

•กิจกรรมทางเพศ (อุทาน): 24-48 ชั่วโมงก่อนเก็บตัวอย่างเลือด

•การจัดการต่อมลูกหมากทุกครั้งโดยการตรวจสุขภาพแนะนำให้ใช้ช่วงเวลาต่อไปนี้จนกว่าจะเก็บตัวอย่างเลือด:

•แนะนำให้ใช้เฉพาะตัวอย่างที่ชัดเจนและไม่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดงสำหรับการทดสอบนี้ควรแยกเซรั่มหรือพลาสมาออกโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

•ทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างอย่าทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ได้นานถึง 3 วันสำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20°Cเลือดครบที่เก็บโดยการเจาะเลือดด้วยเลือดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C หากต้องทำการทดสอบภายใน 2 วันนับจากการเก็บอย่าแช่แข็งตัวอย่างเลือดครบส่วน•ควรทดสอบเลือดทั้งหมดที่เก็บรวบรวมด้วยปลายนิ้วทันที

•ควรใช้ภาชนะที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น EDTA, ซิเตรต หรือเฮปาริน เพื่อกักเก็บเลือดครบส่วน

•นำตัวอย่างไปไว้ในอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบตัวอย่างแช่แข็งจะต้องละลายให้หมดและผสมให้เข้ากันก่อนการทดสอบหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ

•หากต้องจัดส่งตัวอย่าง ให้บรรจุตามระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับการขนส่งสารสาเหตุ

ตัวอย่างที่เป็นน้ำแข็ง ไลเปมิก การทำให้เม็ดเลือดแดงแตก ผ่านการอบชุบด้วยความร้อน และมีการปนเปื้อนอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้

การดำเนินการ

นำชุดทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน

•นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และวางไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับติดป้ายกำกับอุปกรณ์ด้วยการระบุตัวผู้ป่วยหรือกลุ่มควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

•ถ่ายซีรั่ม/พลาสมา 1 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา

หรือ

ถ่ายเลือดครบ 2 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา

หรือ

ปล่อยให้เลือดเต็มปลายนิ้ว 2 หยดตกลงไปตรงกลางบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา

หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศไว้ในบ่อของชิ้นงานทดสอบ (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน

•รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที

การตีความ

 
ผลงาน
ความไวแสง 98.3%

ความจำเพาะ 98.0%
 
สำหรับข้อมูลโดยละเอียด โปรดติดต่อบุคคล Dewei เพื่อขอคำแนะนำด้วยตนเอง