พารามิเตอร์การทดสอบ: | สารก่อมะเร็งแอนติเจน CEA | ผลเวลา: | 10 นาทีหลังการผ่าตัด |
---|---|---|---|
พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง | ตัวอย่าง: | พลาสม่าซีรั่มเลือดครบส่วน |
หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี | การประเมิน: | เนื้องอกที่เกี่ยวข้อง |
แสงสูง: | ชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของ Carcinoembryonic Antigen,ชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของ CEA,ชุดทดสอบ Carcinoembryonic Antigen One Step |
ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ CEA (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์แบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาโดยสันนิษฐานเชิงคุณภาพของแอนติเจนของมะเร็งในมนุษย์ (CEA) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ เซรั่ม หรือตัวอย่างพลาสมาชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคมะเร็งชนิดต่างๆ
การแนะนำ
แอนติเจนของคาร์ซิโนมบริโอนิก (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกที่มีลักษณะเป็นไกลโคโปรตีน oncofetal ที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 200,000 โมเลกุลพร้อมการเคลื่อนตัวของเบต้า อิเล็กโตรโฟรีติก สายโปรตีนเดี่ยวที่มีกรดอะมิโนประมาณ 800 ตัว และองค์ประกอบคาร์โบไฮเดรต 50-80%CEA ปรากฏตัวครั้งแรกในฐานะแอนติเจนจำเพาะสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากของลำไส้ใหญ่การศึกษาล่าสุดแสดงให้เห็นว่ามี CEA อยู่ในมะเร็งหลายชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อชั้นนอกสุดที่มาจากทางเดินอาหารหรือปอดปริมาณเล็กน้อยยังแสดงให้เห็นในสารคัดหลั่งจากเยื่อบุลำไส้นอกจากนี้ยังมีรายงานสารที่คล้ายกับ CEA ในน้ำดีปกติจากผู้ป่วยที่ไม่เป็นพิษการทดสอบ CEA สามารถมีค่ามากในการติดตามผู้ป่วยการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องของ CEA ที่หมุนเวียนอยู่หลังการรักษานั้นบ่งบอกถึงโรคเนื้องอกลึกลับและ/หรือโรคที่หลงเหลืออยู่ค่า CEA ที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องอาจเกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งที่ลุกลามและการตอบสนองการรักษาที่ไม่ดีค่า CEA ที่ลดลงโดยทั่วไปบ่งบอกถึงการพยากรณ์โรคที่ดีและการตอบสนองต่อการรักษาที่ดีการวัดค่า CEA นั้นมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกในการจัดการติดตามผลของผู้ป่วยลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เต้านม ปอด ต่อมลูกหมากโต ตับอ่อน รังไข่ และมะเร็งอื่นๆการศึกษาติดตามผลของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ เต้านม และปอด บ่งชี้ว่าระดับ CEA ก่อนการผ่าตัดมีนัยสำคัญต่อการพยากรณ์โรค
หลักการทดสอบ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ CEA ตรวจจับแอนติเจนของสารก่อมะเร็งในมนุษย์ (CEA) ผ่านการตีความภาพการพัฒนาสีบนแถบภายในแอนติบอดี CEA ถูกตรึงบนพื้นที่ทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี CEA ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบส่วนผสมจะเคลื่อนผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และโต้ตอบกับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติเจน CEA เพียงพอในตัวอย่าง แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีแสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบลักษณะที่ปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นส่วนควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอย่างเหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
เนื้อหาหลัก
• Cassette ทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยสารดูดความชื้น
• กันชน
• ปิเปต
• คู่มือการใช้งาน
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
คอลเลกชันตัวอย่าง
1) ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ CEA (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) มีไว้สำหรับใช้กับเลือดครบส่วนของมนุษย์ เซรั่ม หรือตัวอย่างพลาสมาเท่านั้น
2) แนะนำให้ใช้เฉพาะตัวอย่างที่ชัดเจนและไม่ทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกสำหรับการทดสอบนี้ควรแยกเซรั่มหรือพลาสมาโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3) ทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างอย่าทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานตัวอย่างซีรัมและพลาสมาอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้นานถึง 3 วันสำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 องศาเซลเซียสเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการเจาะด้วยเส้นเลือดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C หากต้องทำการทดสอบภายใน 2 วันหลังจากการเก็บอย่าแช่แข็งตัวอย่างเลือดครบส่วนควรตรวจเลือดครบส่วนด้วยปลายนิ้วทันที
4) ภาชนะที่บรรจุสารกันเลือดแข็ง เช่น EDTA, citrate หรือ heparin ควรใช้เพื่อเก็บเลือดครบส่วน
5) นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบตัวอย่างแช่แข็งต้องละลายจนหมดและผสมให้เข้ากันดีก่อนทำการทดสอบหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ
6) หากมีการส่งตัวอย่าง ให้บรรจุตัวอย่างตามระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับการขนส่งสารที่มีสาเหตุ
7) ตัวอย่าง Icteric, lipemic, hemolysed, อบความร้อนและปนเปื้อนตัวอย่างอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
การดำเนินการ
นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนใช้งาน
1) นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางบนพื้นผิวที่มีระดับที่สะอาดติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
2) ถ่ายเลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา 3 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา แล้วเริ่มจับเวลา
หรือ
ปล่อยให้เลือดทั้งแท่งจากแท่งแขวน 3 หยดตกลงไปที่กึ่งกลางของบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ แล้วเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน
3) หากการทดสอบไม่สามารถย้ายข้ามเมมเบรนได้หลังจากผ่านไป 1 นาที ให้เติมบัฟเฟอร์ 1 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S)
4) รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความ
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
สำหรับข้อมูลโดยละเอียด โปรดติดต่อเจ้าหน้าที่ Dewei เพื่อขอคำแนะนำด้วยตนเอง