Throat Swab Strep ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วเทปคาสเซ็ตพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งขั้นตอนเดียว

[จุดประสงค์การใช้งาน]

การทดสอบแบบรวดเร็ว Strep A (Swab) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ด้วยการมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ Group A Streptococcus ในตัวอย่างในลำคอของมนุษย์โดยสันนิษฐานและมีคุณภาพชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อสเตรปเอ

[การแนะนำ]

Beta-hemolytic Group A Streptococcus เป็นสาเหตุสำคัญของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น ต่อมทอนซิลอักเสบ หลอดลมอักเสบ และไข้ผื่นแดงการวินิจฉัยและการรักษาโรคคอหอยอักเสบกลุ่ม A Streptococcal ในระยะเริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าสามารถลดความรุนแรงของอาการและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ได้ เช่น ไข้รูมาติก และไตอักเสบวิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อ Strep A ขึ้นอยู่กับการแยกตัวและการจำแนกเชื้อในภายหลัง และมักต้องใช้เวลา 24-48 ชั่วโมงการพัฒนาเทคนิคทางภูมิคุ้มกันล่าสุดเพื่อตรวจหาแอนติเจนสเตรปโตคอคคัสกลุ่ม A โดยตรงจากผ้าเช็ดลำคอ ช่วยให้แพทย์สามารถวินิจฉัยและให้การรักษาได้ทันที

[หลักการ]

การทดสอบแบบรวดเร็ว Strep A (Swab) จะตรวจจับแอนติเจนของเชื้อ Streptococcus กลุ่ม A ผ่านการตีความการพัฒนาสีด้วยภาพบนแถบภายในAnti-Strep แอนติบอดีจะถูกตรึงไว้ที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีโพลีโคลนอลแอนตี้สเตรป A ที่คอนจูเกตกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบจากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนตัวผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรนหากมีแอนติเจน Strep A เพียงพอในชิ้นงานทดสอบ แถบสีจะก่อตัวขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรนการมีอยู่ของแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบการปรากฏตัวของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน

[เนื้อหาหลัก]

• ตลับทดสอบแบบรวดเร็วพร้อมสารดูดความชื้น

• ไม้กวาดเก็บตัวอย่าง

• รีเอเจนต์ 1

• รีเอเจนต์ 2

• ท่อสกัด

• ที่ใส่แพ็คเกจ

[ข้อควรระวัง]

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายโดยมืออาชีพเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากถุงฟอยล์เสียหายอย่าใช้การทดสอบซ้ำ
• ชุดนี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาพสุขอนามัยของสัตว์ไม่ได้รับประกันอย่างสมบูรณ์ว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่สามารถแพร่เชื้อได้ดังนั้นจึงแนะนำว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรได้รับการปฏิบัติเหมือนติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามรับประทานหรือสูดดม)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามชิ้นงานทดสอบโดยใช้ท่อสกัดใหม่สำหรับชิ้นงานทดสอบแต่ละชิ้นที่ได้รับ
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบ
• ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ใดๆ ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้ต่ออันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตา เมื่อตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจ
• ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากล็อตที่แตกต่างกันอย่าผสมฝาขวดสารละลาย
• ใช้เฉพาะสำลีปลอดเชื้อปลายเดครอนหรือเรยอนกับก้านพลาสติกตามที่ให้มาห้ามใช้แคลเซียมอัลจิเนต ปลายสำลี หรือก้านก้านไม้
• รีเอเจนต์ 1 และ 2 มีฤทธิ์กัดกร่อนเล็กน้อยหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือกในกรณีที่สัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาด
• กลุ่มควบคุมเชิงบวกประกอบด้วยโซเดียมเอไซด์ ซึ่งอาจทำปฏิกิริยากับท่อตะกั่วหรือทองแดงเพื่อสร้างเอไซด์ของโลหะที่อาจระเบิดได้เมื่อกำจัดสารละลายเหล่านี้ ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมากเสมอเพื่อป้องกันการสะสมของเอไซด์
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
• ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับท้องถิ่น

[การจัดเก็บและความเสถียร]

• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 24 เดือน

• เก็บให้ห่างจากแสงแดด ความชื้น และความร้อนโดยตรง

• อย่าแช่แข็ง

[ทิศทางการใช้งาน]

นำการทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15- 30°C) ก่อนใช้งาน

1. เตรียมตัวอย่างไม้พัน:

1) วางท่อสกัดที่สะอาดในบริเวณที่กำหนดของเวิร์กสเตชันเติมรีเอเจนต์ 1 5 หยดลงในหลอดสกัด จากนั้นเติมรีเอเจนต์ 2 4 หยด ผสมสารละลายโดยหมุนท่อสกัดเบาๆ

1) จุ่มสำลีลงในท่อสกัดทันทีใช้การเคลื่อนที่เป็นวงกลมเพื่อหมุนก้านสำลีไปทางด้านข้างของท่อสกัด เพื่อให้ของเหลวไหลออกมาจากก้านสำลีและสามารถดูดซับกลับคืนมาได้

2) ปล่อยทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 1-2 นาที จากนั้นบีบสำลีให้แน่นกับท่อเพื่อขับของเหลวออกจากสำลีให้มากที่สุดปิดฝาท่อสกัดด้วยปลายหยดที่แนบมาทิ้งคำแนะนำต่อไปนี้สำหรับการจัดการสารติดเชื้อ

2. นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และวางลงบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับติดป้ายกำกับตลับด้วยรหัสผู้ป่วยหรือตัวควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

3. เติมสารละลายที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 120 µL) จากหลอดสกัดลงในบ่อตัวอย่างบนตลับทดสอบหลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในช่องสังเกตเมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน

4. รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที

[การตีความผลลัพธ์]

ข้อดี: การมีสองบรรทัดเป็นสายควบคุม (C) และสายทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลลัพธ์บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก

ข้อเสีย: การมีอยู่ของเส้นควบคุม (C) ภายในหน้าต่างผลลัพธ์เท่านั้นบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบ

ไม่ถูกต้อง: หากมองไม่เห็นเส้นควบคุม (C) ภายในหน้าต่างผลลัพธ์หลังจากทำการทดสอบ ผลลัพธ์จะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางประการที่ทำให้ผลลัพธ์ไม่ถูกต้องเกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างถูกต้องหรือการทดสอบอาจเสื่อมลงเกินวันหมดอายุขอแนะนำให้ทดสอบชิ้นงานทดสอบอีกครั้งโดยใช้การทดสอบใหม่