พื้นที่ใต้อุณหภูมิ Hotsales เลือดเต็ม มะเร็ง P.f/P.v การตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

[การใช้ที่กําหนด]

ชุดทดสอบฉับพลัน P.f/P.v มาเลเรียนี้ เป็นการทดสอบฉับพลันสําหรับการตรวจหาคุณภาพของ P.f หรือ/และ P.v แอนติเจนมาเลเรียในเลือดทั้งเส้นเลือดและหลอดเลือดดําของมนุษย์

[บทบรรยาย]

ชุดทดสอบฉับพลัน P.f/P.v แอนติเจนมาเลเรียนี้ เป็นการตรวจสอบทางการไหลเวียนทางด้านต่อมูโนโครมาโตกราฟิค เพื่อตรวจหาคุณภาพของ แอนติเจนมาเลเรีย P.f และ/หรือ Pv ในเลือดทั้งเส้นเลือดและหลอดเลือดดําของคนที่มีสัญญาณและอาการของการติดเชื้อมาลาเรียการทดสอบนี้เป้าหมายต่ออานติเจนโปรตีนไฮสติดีน II (HRPII) ที่อุดมสมบูรณ์สําหรับ Plasmodium falciparum (P.f.) และอานติเจน p.v-มาลาเรีย ที่เป็นประจําของ P. vivax (P.v.).มันมีวัตถุประสงค์ที่จะช่วยในการวินิจฉัยไวของโรคติดเชื้อมาลาเรียของมนุษย์ และช่วยในการวินิจฉัยความแตกต่างของ Plasmodium falciparum (P.f) โรคติดเชื้อจาก P. vivax (P.v.)

[เนื้อหา]

• การทดสอบอย่างรวดเร็ว • ปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊มปั๊ม

[การเก็บและความมั่นคง]

• ชุดควรเก็บไว้ที่ 2 - 30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิด

• วัสดุทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้

• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าเก็บไว้ในช่องเย็น

• ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบของชุดจากการปนเปื้อน อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานของการปนเปื้อนด้วยจุลินทรีย์หรือฝนตกการปนเปื้อนทางชีววิทยาของอุปกรณ์ระบาย, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

[การดําเนินงาน] ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ, ตัวอย่าง, พัฟเฟอร์ และ/หรือเครื่องควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. ถอนอุปกรณ์ทดสอบออกจากถุงฟอยล์และใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบถูกดําเนินภายในหนึ่งชั่วโมง

2- วางอุปกรณ์ทดสอบไว้บนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ ส่งตัวอย่างผ่านท่อระบายน้ํา หรือท่อระบายน้ําตัวอย่างใช้ครั้งเดียว:โอนเลือดทั้งตัว 5 L ไปยัง Well-S (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ, จากนั้นเพิ่ม 3 ~ 4 น้ําตาเต็มของผงพั๊มเปอร์เข้าไปในบ่อ B (B) และเริ่มเวลา (ดูรูปภาพที่ 1 ด้านล่าง) หลีกเลี่ยงการติดขังฟองอากาศใน Sยึด pipette ตรง; ดึงตัวอย่างขึ้นไปยังเส้นเติมตามที่แสดงในรูป 1 ด้านล่าง โอนตัวอย่างไปยัง S ของอุปกรณ์ทดสอบ แล้วเพิ่ม 3 ~ 4 น้ําตกลงเต็มของพัฟเฟอร์ไปยัง B และเริ่มเวลาหลีกเลี่ยงการติดหูกลากอากาศใน S.

3. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏ ผลควรอ่านใน 15 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

[การตีความผล]

สิทธิบวก (+) มาลาเรีย P.f สิทธิบวก: ทั้งภูมิภาคทดสอบ Pf (Pf) และภูมิภาคควบคุมจะปรากฏเส้นสี

มะเร็ง P.v สะสม: ทั้งบริเวณทดสอบ Pv (Pv) และบริเวณควบคุมจะปรากฏเส้นสี

มะเร็ง P.f และ P.v สะสม: ทั้งบริเวณทดสอบ (Pf และ Pv) และบริเวณควบคุมจะปรากฏเส้นสี

ลบ (-) มีเพียงแผ่นสีเดียวปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีแผ่นสีปรากฏในบริเวณทดสอบ (Pf และ Pv)

แผนควบคุมที่ไม่ถูกต้องไม่ปรากฏ ผลจากการทดสอบใด ๆ ที่ไม่ได้ผลิตแผนควบคุมในเวลาอ่านที่กําหนดต้องถูกกําจัด กรุณาทบทวนขั้นตอนและซ้ําการทดสอบใหม่หากปัญหายังคง, หยุดใช้ชุดทันที และติดต่อผู้จําหน่ายในท้องถิ่นของคุณ

[คุณสมบัติการทํางาน]

สําหรับ Pan: ความรู้สึกสัมพันธ์: 99.37%

สําหรับ P.f: สัมพันธ์

ความรู้สึก: 98.15%

ความเฉพาะสัมพันธ์: 99.08%

ความแม่น: 99.07%

[ข้อจํากัดการทดสอบ]

การทดสอบจํากัดการตรวจพบของ P.falciparum สาธิตจากโปรตีนที่รวยในฮิสติดีน-2 ((P.f HRP-2) และ/หรือ P.v สาธิตจาก pLDH แม้ว่าการตรวจสอบจะมีความแม่นยํามากในการตรวจพบแอนติบอดีต่อแอนติเจนมาลาเรียอัตราการเกิดของผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องต่ําการทดสอบทางคลินิกอื่น ๆ ที่มีให้ใช้ได้จําเป็น หากได้รับผลที่น่าสงสัย เช่นเดียวกับการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมด การวินิจฉัยทางคลินิกอย่างแน่นอนไม่ควรพัฒนาขึ้นจากผลการทดสอบเพียงครั้งเดียวแต่ควรถูกทําโดยแพทย์หลังจากการประเมินข้อพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมด.

[การควบคุมคุณภาพ]

การควบคุมขั้นตอนถูกรวมไว้ในการทดสอบ เส้นที่ปรากฏในบริเวณการควบคุม ((C) ถือว่าการควบคุมขั้นตอนภายใน มันยืนยันว่ามีจํานวนตัวอย่างเพียงพอการปรับผิวหนังให้เหมาะสม และเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้องมาตรฐานการควบคุมไม่ได้นํามาพร้อมกับชุดนี้แนะนําให้ทดสอบคอนโทรลบวกและลบตามแนวปฏิบัติปฏิบัติการปฏิบัติที่ดี เพื่อยืนยันวิธีการทดสอบและตรวจสอบการดําเนินการในการทดสอบอย่างถูกต้องการตรวจสอบคุณภาพควรดําเนินการกับชุดใหม่แต่ละครั้ง และทุก 30 วัน เพื่อตรวจสอบความมั่นคงในการจัดเก็บ การตรวจสอบบวกและลบควรให้ผลที่คาดหวัง