[การใช้ที่กําหนด]
HCV Rapid Test (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางสายตาอย่างรวดเร็วเพื่อการตรวจหาทางคุณภาพและการคาดเดาของแอนติบอดีต่อ HCV ในตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ชุดนี้มีเป้าหมายสําหรับการใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HCV.
[บทบรรยาย]
ไวรัสโรคตับอักเสบตับอักเสบ C (HCV) เป็นไวรัส RNA สายเดียวขนาดเล็ก, กลมปิด, มีประสาทบวก. HCV ปัจจุบันเป็นที่รู้จักว่าเป็นสาเหตุหลักของโรคตับอักเสบที่ถ่ายทอดโดยทางบํารุงรังคับแอนติบอดีต่อ HCV พบในมากกว่า 80% ของผู้ป่วยที่มีการบันทึกดีวิธีการปกติไม่สามารถแยกไวรัสในศูนย์เลี้ยงเซลล์หรือจินตนาการมันด้วยกล้องจุลินทรีย์อิเล็กตรอนการคลอนพันธุกรรมของไวรัส ทําให้สามารถพัฒนาวินิจฉัยเชื้อเชื้อที่ใช้แอนติเจนที่ผสมผสานเมื่อเปรียบเทียบกับรุ่นแรกของ HCV EIA ที่ใช้แอนติเจนเรคอมไบน์เดี่ยวการทดสอบเชื้อเชื้อใหม่รวมถึงแอนติเจนหลายตัว โดยใช้โปรตีนเรคอมบิแนนต์และ/หรือเพปติดสังเคราะห์ เพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิกิริยาข้ามที่ไม่เฉพาะเจาะจงและเพิ่มความรู้สึก.
[หลักการ]
การตรวจวินิจฉัยไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นไวรัสตัวกระตุ้นตัวอย่างมีปฏิกิริยากับสารต้านเชื้อ HCV ที่เกิดจากการผสมผสานเป็นอนุภาคสี และเคลือบก่อนบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบ. ผสมจากนั้นย้ายผ่านเยื่อโดยการกระทําประหลาดและปฏิกิริยากับสารปฏิกิริยาบนเยื่อ หากมีแอนติบอดี้ HCV ในตัวอย่างเพียงพอแผ่นสีจะเกิดที่บริเวณการทดสอบของผิวการปรากฏของสายสีนี้ชี้ให้เห็นผลบวก ขณะที่การไม่มีสายสีนี้ชี้ให้เห็นผลลบ การปรากฏของสายสีที่บริเวณควบคุม เป็นการควบคุมวิธีการแสดงว่ามีจํานวนตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้น และมีผิวเคลือบ.
[เนื้อหาหลัก]
• แคสเก็ตทดสอบรวดเร็วพร้อมสารแห้ง
• พั๊ฟเฟอร์
• หม้อทาทาทา
• ใบประกาศนียบัตร
[ข้อควรระวัง]
• สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบถ้ากระเป๋าฟอยล์เสียหาย อย่าใช้การทดสอบอีกครั้ง
• ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกําเนิดและ/หรือสภาพสุขภาพของสัตว์ไม่ได้รับการรับประกันอย่างสมบูรณ์แบบว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อได้ดังนั้นจึงแนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในฐานะที่เป็นเชื้อโรค, และใช้โดยปฏิบัติตามมาตรการป้องกันความปลอดภัยปกติ (เช่น ไม่กินหรือหายใจ)
• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ถังเก็บตัวอย่างใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ
• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างและชุดถูกจับมือปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลต่อผลได้ไม่ดี
• วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น
[การเก็บและความมั่นคง]
• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 24 เดือน
• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน
• อย่าแช่แข็ง
[ตัวอย่าง]
• HCV Rapid Test มีวัตถุประสงค์สําหรับการใช้กับตัวอย่างของเลือดสมบูรณ์ของมนุษย์, เซรัมหรือพลาสมาเท่านั้น
• แนะนําให้ใช้แค่ตัวอย่างที่ใสและไม่ถูกโลหิตในการทดสอบครั้งนี้ เซรั่มหรือพลาสมาควรแยกออกไปอย่างรวดเร็วที่สุด เพื่อป้องกันการโลหิต
• ดําเนินการตรวจสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างไว้ในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน ตัวอย่างเซรัสและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2- 8 °C ถึง 3 วันสําหรับการเก็บรักษานาน, ตัวอย่างควรเก็บไว้ใต้ -20 °C
• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ หลีกเลี่ยงการหย่อนและหย่อนตัวอย่างซ้ํา ๆ
• หากตัวอย่างจะส่งไป บรรจุตามกฎหมายที่ใช้สําหรับการขนส่งเชื้อโรคทั้งหมด
• เซรั่มที่มีโรคสะเก็ดเงิน, ลิเปมิก, โฮมอลิส, ที่ได้รับการรักษาด้วยความร้อน และที่ติดเชื้ออาจทําให้ผลผิดพลาด
[ทิศทางการใช้]
นําการทดสอบ, ตัวอย่าง, และ/หรือการควบคุมสู่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้
1. ถอนตัวทดสอบออกจากถุงที่ปิด และวางมันบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ
ผลที่ดีที่สุด การทดสอบควรทําภายในหนึ่งชั่วโมง
2. การทดสอบ
สําหรับเซรมหรือพลาสมา
ใช้ท่อระบายครั้งเดียวที่นํามา, โอน 2 น้ําตาของเซรม/พลาสมาไปยังลําน้ําตัวอย่าง (S) ของคาสเก็ตด้วยท่อระบายครั้งเดียวที่นํามา, แล้วเริ่มเวลา
สําหรับเลือดทั้งตัว
โอนตัวอย่างเลือดทั้งตัว 1 น้ํายาไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์พร้อมกับท่อทาที่นํามา, จากนั้นเพิ่มตัวอย่าง 1 น้ํายาและเริ่มเวลา
หลีกเลี่ยงการจับกระบอกอากาศในลําโพงตัวอย่าง (S) และไม่เพิ่มสารละลายใด ๆ ไปยังพื้นที่ผล.
เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน สีจะย้ายข้ามเยื่อ
3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลควรอ่านใน 15 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที.
[การตีความผล]
สะสม:การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลเป็นบวก
สิทธิลบการมีเพียงเส้นควบคุม (C) ในหน้าต่างผลแสดงผลลบ
คนพิการ:หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ, ผลการทดสอบถือว่าไม่ถูกต้อง. ผลที่ไม่ถูกต้องเพราะไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุ
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!