การทดสอบเลือดแบบเร่งด่วนและมีความละเอียดสูง

[การใช้ที่กําหนด]

การทดสอบเลือดที่ปิดกั้นในอุจจาระ (FOB) แบบรวดเร็ว เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางสายตาอย่างรวดเร็วเพื่อการตรวจหาฮีโมกลอบินของมนุษย์ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ในลักษณะและการคาดเดาชุดนี้สําหรับการวินิจฉัยช่วยในการย่อยอาหาร พบว่ามีโรคเลือดออก.

[บทบรรยาย]

มะเร็งลําไส้ใหญ่ เป็นหนึ่งในมะเร็งที่พบบ่อยที่สุด และเป็นสาเหตุหลักของการตายที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งในสหรัฐอเมริกาการ ตรวจ สอบ มะเร็ง คอลอเร็ตตัล อาจ ช่วย ปรับ โอกาส การ ตรวจ มะเร็ง ใน ขั้น 早期การทดสอบ FOB ที่มีในทางพาณิชย์ก่อนหน้านี้ใช้การทดสอบ guaiac ซึ่งต้องมีการจํากัดการกินพิเศษเพื่อลดผลบวกเท็จและผลลบเท็จให้น้อยที่สุดอุปกรณ์ FOB Rapid Test (Feces) ได้ถูกออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อตรวจหาฮีโมกลอบินของมนุษย์ในตัวอย่างของหลอดเลือด โดยใช้วิธีภูมิคุ้มกัน, เพิ่มความเฉพาะในการตรวจพบโรคทางเดินอาหารชั้นล่าง รวมถึงมะเร็งคอเรกทัลและเอเดโนมัส โดยไม่ต้องจํากัดการรับประทานอาหาร

[หลักการ]

FOB Rapid Test (Feces) ค้นพบฮีโมกลอบินของมนุษย์ผ่านการตีความภาพของการพัฒนาสีบนแผ่นภายในแอนติฮีโมกลูบินมโนคลอนอล แอนติบอดีต่อมนุษย์ถูกจํากัดบนบริเวณการทดสอบของเยื่อระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะปฏิกิริยากับแอนติฮีโมกลอบิน มโนคลอนอนอล แอนติบอดีต่อมนุษย์ที่ผสมผสานกับอนุภาคสีและเคลือบไว้บนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบผสมจะแพร่กระจายผ่านเยื่อโดยการกระทําประหลาดและปฏิกิริยากับสารปฏิกิริยาบนเยื่อถ้ามีฮีโมกลอบินของมนุษย์ในตัวอย่างเพียงพอ แผ่นสีจะเกิดที่บริเวณการทดสอบของเยื่อขณะที่การไม่มีมันแสดงผลลบการปรากฏของสายสีที่บริเวณควบคุมเป็นการควบคุมวิธีการ แสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่กระจาย

[เนื้อหาหลัก]

• แคสเก็ตทดสอบรวดเร็วพร้อมสารแห้ง

• ท่อระบายตัวอย่างที่มีพัฟเฟอร์

• แผ่นใส่ของแพคเกจ

[ข้อควรระวัง]

• สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น

• ไม่ต้องใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ ไม่ควรใช้เครื่องทดสอบถ้ากระเป๋าฟอยล์เสียหาย ไม่ควรใช้เครื่องทดสอบอีกครั้ง

• ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกําเนิดและ/หรือสภาพสุขภาพของสัตว์ไม่ได้รับการรับประกันอย่างสมบูรณ์แบบว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อได้ดังนั้นมันจึง, แนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในฐานะที่เป็นเชื้อโรคและใช้โดยปฏิบัติตามมาตรการป้องกันความปลอดภัยปกติ (เช่น ไม่กินหรือหายใจ)

• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ถังเก็บตัวอย่างใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวอย่างที่ได้รับ • อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบ

• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างและชุดถูกจับมือปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจ

• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล

[การเก็บและความมั่นคง]

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 24 เดือน

• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าแช่แข็ง

[ตัวอย่าง]

• FOB Rapid Test มีมุ่งหมายสําหรับการใช้กับตัวอย่างของขี้ของมนุษย์เท่านั้น

 ผู้ป่วยไม่ควรเก็บตัวอย่างในระหว่างหรือภายใน 3 วันของประจําเดือนถ้าพวกเขามีเลือดออกหรือถ้าพวกเขามีอาการเครียดระหว่างการเดินของลําไส้. • การดื่มแอลกอฮอล์ แอสไพริน และยาอื่นๆ ที่ใช้เกินขั้นต่ํา อาจทําให้กระเพาะอาหารกังวล ส่งผลให้มีเลือดออกสารดังกล่าวควรหยุดการใช้อย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ.

 ไม่จําเป็นต้องจํากัดการกิน ก่อนการทดสอบ

• ทําการทดสอบทันทีหลังการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างไว้ในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิ 2- 8 °C ได้ถึง 72 ชั่วโมง

 นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ หากตัวอย่างจะส่งไปบรรจุตามกฎหมายที่ใช้สําหรับการขนส่งสารก่อโรคทั้งหมด

.

[ทิศทางการใช้]

นําตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือตัวควบคุม มาสู่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้

1การเก็บตัวอย่างและการรักษาก่อน:

1) ใช้บัตรเก็บตัวอย่างที่นํามาในชุดในการเก็บตัวอย่าง ตามคําแนะนําบนบัตรเก็บตัวอย่างถังแห้งยังสามารถใช้ในการเก็บตัวอย่างได้เพื่อผลที่ดีที่สุด ทําการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังการเก็บ

2) ปลดสกรูและถอดตัวใช้ท่อระบาย ให้ระวังว่าไม่ให้ละลายรั่วหรือกระจายจากท่อเก็บตัวอย่างโดยการใส่ไม้ applicator ในจุดที่แตกต่างกันอย่างน้อย 3 แห่งของขี้.

3) วางเครื่องใช้กลับเข้าไปในท่อ และสกรูหมวกไว้อย่างแน่น ระวังว่าจะไม่แตกปลายของท่อระบาย

4) สั่นท่อเก็บตัวอย่างให้แรง เพื่อผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่เตรียมไว้ในท่อเก็บตัวอย่างสามารถเก็บรักษาได้ 6 เดือนที่ -20 °C หากไม่ได้ทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังการเตรียม.

2การทดสอบ

1) ถอนตัวทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดไว้ และวางมันบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบการทดสอบควรทําภายใน 1 ชั่วโมง.

2) โดยใช้กระดาษเช็ดเชือก พังปลายของท่อล้าง ยึดท่อตั้งตรง และให้ 2 น้ํายาละลายเข้าไปในรูตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบหลีกเลี่ยงการจับกระบอกอากาศในหลุมตัวอย่าง (S)เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน สีจะย้ายข้ามเยื่อ

3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลควรอ่านใน 10 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที.

[การตีความผล]

สิทธิบวก: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก

NEGATIVE: การมีเส้นควบคุม (C) เท่านั้นในหน้าต่างผลแสดงผลลบ

INVALID: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่

[การควบคุมคุณภาพ]

• การควบคุมขั้นตอนภายในถูกรวมไปในการทดสอบ เส้นสีที่ปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ถือว่าการควบคุมขั้นตอนทางด้านภายในบวกยืนยันจํานวนตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคการดําเนินการที่ถูกต้อง.

• เครื่องควบคุมภายนอกไม่ได้นํามาพร้อมกับชุดนี้แนะนําให้ทดสอบคอนโทรลบวกและลบ เพื่อเป็นการปฏิบัติปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันวิธีการทดสอบและตรวจสอบการดําเนินการในการทดสอบอย่างถูกต้อง.

[ข้อจํากัด]

• FOB Rapid Test เป็นวัสดุสําหรับการวินิจฉัยใน vitro โดยมืออาชีพ และควรใช้สําหรับการตรวจหาคุณภาพของฮีโมกลอบินของมนุษย์เท่านั้น

• การมีเลือดในตัวอย่างของ ธ อร์อาจเกิดจากสาเหตุอื่นนอกจากการเลือดออกทางหลอดเลือดดํา เช่น โรคสะเก็ดเงิน เลือดในปัสสาวะ หรือการกดกดของท้อง

• ผลลบไม่ได้ยกเว้นการเลือดออก เนื่องจากบางโพลิปและโรคมะเร็งบริเวณลําไส้ใหญ่อาจเลือดออกบางครั้งหรือไม่เลือดออกเลย นอกจากนี้เลือดอาจไม่กระจายในแบบเรียบร้อยในตัวอย่างของธ อร์โคลเรคตัลโพลิปในช่วงต้น ไม่เลือดออก.

• นมและการละลายตัวอย่างอย่างอย่างมากเกินไปด้วยน้ําห้องน้ําอาจทําให้ผลการทดสอบผิดพลาด

• การทดสอบนี้อาจแสดงให้เห็นถึงความรู้สึกที่ลดลงสําหรับการเลือดออกทางเดินอาหารด้านบน เนื่องจากเลือดจะลดลงเมื่อมันผ่านทางเดินอาหาร

• ไม่ใช่การเลือดออกในลําไส้ใหญ่ทั้งหมดที่เกิดจากมะเร็งก่อนหรือมะเร็งการวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรถูกทําโดยแพทย์เท่านั้น หลังจากที่ผลการตรวจสอบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดถูกประเมิน.