การทดสอบฉากรวดเร็วใน 1 ขั้นตอนสําหรับโรคคลามิเดีย (การสกัด / การสกัด) การทดสอบฉากรวดเร็ว STD

[การใช้ที่กําหนด]

การทดสอบไวของ Chlamydia (Swab/Urine) เป็นการตรวจวินิจฉัยภูมิภาพอย่างรวดเร็วเพื่อการคาดเดาการตรวจหาคุณภาพของ Chlamydia trachomatis ใน swab สะโพกมดลูกหญิงตัวอย่างของกระเพาะจืดชาย และตัวอย่างของปัสสาวะชายชุดนี้มีมุ่งหมายสําหรับการใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยเชื้อ Chlamydia

[เนื้อหาหลัก]

• กระเป๋า 1 ชิ้นที่มีคาสเก็ตทดสอบรวดเร็วพร้อมสารแห้ง

•สารปฏิกิริยา 1

•สารปฏิกิริยา 2

• สลับ

• ท่อสกัดที่มีปลาย

• ใบประกาศนียบัตร

[ข้อควรระวัง]

• สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น

• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบถ้ากระเป๋าฟอยล์เสียหาย อย่าใช้การทดสอบอีกครั้ง

• ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกําเนิดและ/หรือภาวะสุขภาพของสัตว์ไม่ได้รับการรับประกันอย่างสมบูรณ์แบบว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อได้ดังนั้นจึงแนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในฐานะที่เป็นเชื้อโรค, และใช้โดยปฏิบัติตามมาตรการป้องกันความปลอดภัยปกติ (เช่น ไม่กินหรือหายใจ)

• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อแพร่ของตัวอย่างโดยใช้ท่อการสกัดใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ

• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ

• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ใด ๆ ที่มีการจับตัวอย่างและชุดปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ

• อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสมสารปฏิกิริยาจากชุดที่แตกต่างกัน อย่าผสมกระปุกขวดของสารละลาย

• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลต่อผลได้ไม่ดี

• เมื่อดําเนินการทดสอบเสร็จสิ้น การกําจัด swabs อย่างระมัดระวัง หลังจาก autoclaving ที่ 121 °C เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาทีน้ํายาเปียกบ้าน) เป็นเวลา 1 ชั่วโมง ก่อนการกําจัด.

• วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น

• ไม่ควรใช้แปรงเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ดเช็ด

[การเก็บและความมั่นคง]

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 24 เดือน

• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าแช่แข็ง

• ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบของชุดนี้จากการปนเปื้อน อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานของการปนเปื้อนด้วยจุลินทรีย์หรือฝนตกการปนเปื้อนทางชีววิทยาของอุปกรณ์ระบาย, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

[ตัวอย่าง]

• คุณภาพของตัวอย่างที่ได้รับมีความสําคัญมาก การตรวจพบเชื้อ Chlamydia ต้องการเทคนิคการเก็บของที่เข้มข้นและละเอียด ซึ่งให้วัสดุเซลล์มากกว่าแค่ของเหลวของร่างกาย.ไม่ใช้อุปกรณ์ 0.9% โซเดียมคลอริดในการบําบัด swabs ก่อนการเก็บตัวอย่าง

สําหรับตัวอย่างคอมลูกหญิง:

• ใช้สลับที่นํามาพร้อมกับชุด

• ก่อนการเก็บตัวอย่าง ถอนเนื้องอกจากบริเวณลําไส้มูกด้วยสแตปป์หรือถุงยางที่แยกออกไป และโยนทิ้ง สแตปป์ผ่านสความาโคลอมเนอร์ จุดเชื่อมซึ่งจะทําให้สามารถหาเซลล์ Epithelial แบบคอลัมเนอร์หรือคิวบอยด์ ซึ่งเป็นตัวเก็บของหลักของเชื้อ Chlamydiaหมุนสวาบอย่างมั่นคง 15 - 20 วินาทีโดยไม่เสียสารกับเซลล์นอกมดลูกหรือมดลูก.

• หากสวาบสามารถตรวจสอบได้ทันที ใส่สวาบในท่อการสกัด

สําหรับตัวอย่างทางช่องจราจรชาย:

• ควรใช้สแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์แบบสแตปป์สอนผู้ป่วยไม่ให้จมปัสสาวะ อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนการเก็บตัวอย่าง.

•ใส่สแตบ 2-4 ซม.ในยูเรีย,หมุน 3-5 วินาทีและดึงออกมา.

สําหรับตัวอย่างปัสสาวะชาย:

• เก็บ 15-30 mL ของปัสสาวะตอนเช้าที่สะอาดในจานปัสสาวะที่ไร้สารพิษ ตัวอย่างปัสสาวะตอนเช้าที่สะอาดเป็นตัวเลือกเพื่อบรรลุความเข้มข้นสูงสุดของแอนติเจน Chlamydia

• ผสมตัวอย่างปัสสาวะโดยการพลิกถัง โอนตัวอย่าง 10mLoftheurine ลงในหลอดเซ็นทริฟิวเจอร์ เพิ่ม 10mL น้ํากระป๋องและเซ็นทริฟิวเจอร์ที่ 3,000 รอบ / นาทีเป็นเวลา 15 นาที

• การกําจัดสารที่อยู่เหนือตัวอย่างระมัดระวัง, ให้ท่อกลับกลับ และเอาสารที่อยู่เหนือตัวออกจากริมท่อ โดยการทาบนกระดาษที่ดูดซับ

• หากการทดสอบจะดําเนินการโดยทันที การรักษาเม็ดปัสสาวะตามคําแนะนําสําหรับการใช้

• อย่าวางสลับในอุปกรณ์ขนส่งใด ๆ ที่มีสื่อขนส่งขัดขวางการวัด และความเป็นอยู่ของสิ่งมีชีวิตไม่จําเป็นสําหรับการวัดหากการทดสอบทันทีไม่เป็นไปได้การเก็บตัวอย่างของผู้ป่วย ควรวางในท่อขนส่งที่แห้งเพื่อเก็บหรือขนส่ง สูตรสับสามารถเก็บไว้ได้ 4 ชั่วโมงในอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) หรือ 24 ชั่วโมงในตู้เย็น (2-8 °C)ตัวอย่างปัสสาวะสามารถเก็บรักษาในตู้เย็น (2-8 °C) เป็นเวลา 24 ชั่วโมงไม่ให้แข็ง ทุกตัวอย่างควรได้รับอนุญาตให้ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 °C ก่อนการทดสอบ

[ทิศทางการใช้]

ปล่อยให้ตัวทดสอบ, ตัวอย่าง, reagents และ/หรือคอนโทรลบรรลุอุณหภูมิห้อง (15- 30 ̊C) ก่อนการทดสอบ

1ถอนแคสเต็ปทดสอบออกจากถุงฟอยล์ที่ปิดและใช้มันเมื่อเป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบถูกทําโดยทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์

2การสกัดตัวแอนติเจน Chlamydia ขึ้นอยู่กับชนิดตัวอย่าง สําหรับตัวอย่างในช่องน้ําอุดตันลูกมดหญิงหรือชาย

• วางท่อสกัดสะอาดในสถานที่ทํางาน เพิ่ม 5 น้ํายาในท่อสกัด

• ดันสลับของคนไข้ลงไปในท่อการสกัดและรอ 2 นาทีใช้การเคลื่อนไหวเป็นวงกลมเพื่อม้วนสวาบเข้ากับด้านของท่อการสกัด เพื่อให้ของเหลวถูกสกัดออกจากสวาบและสามารถซับซ้อน.

• เพิ่ม 6 น้ําตาของสารปฏิกิริยาที่ 2 ผูกเช็ดให้แน่นต่อกับท่อเพื่อให้มีของเหลวออกมากที่สุดจากเช็ด 1 นาที ถอนเช็ดตามแนวทางในการจัดการกับสารติดเชื้อติดตัวหยดลงบนปลายของท่อการสกัด.

• ตัวอย่างที่สกัดออกสามารถอยู่ได้ในอุณหภูมิห้อง 60 นาที โดยไม่ส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ

• เพิ่ม 6 น้ําตาลของสารปฏิกิริยา 2 ไปยังเม็ดปัสสาวะในหลอดเซ็นทริฟิวเจอร์ จากนั้นดึงของเหลวขึ้นและลงด้วย pipette เพื่อผสมให้แรงจนกระทั่ง суспенชั่นเป็นแบบเดียวกัน• โอนละลายทั้งหมดในหลอดเซ็นทริฟิวเจอร์ ไปในหลอดสกัด. ปล่อยให้รอ 2 นาที. ยึดขวด Reagent 2 ตรง และเพิ่ม 5 น้ํายา Reagent 1 ลงในท่อสกัด. หมุนหรือแตะด้านล่างของท่อเพื่อผสมสารละลาย. ปล่อยให้รอ 1 นาที.• ติดปลายเครื่องหยดบนท่อการดูด. 3 เพิ่ม 2 น้ําตาล (ประมาณ 50 μL) ของตัวอย่างที่สกัดจากท่อสกัดไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของแคสเก็ตทดสอบ หลีกเลี่ยงการจับกระบอกอากาศในหลุมตัวอย่าง (S)และไม่เพิ่มคําตอบใด ๆ ไปยังหน้าต่างผล. เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน สีจะย้ายข้ามเยื่อ 4. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏ ผลควรอ่านใน 10 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

[การตีความผล]

สิทธิบวก: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก

NEGATIVE: การมีเส้นควบคุม (C) เท่านั้นในหน้าต่างผลแสดงผลลบ

INVALID: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่

[คุณลักษณะการแสดง]

การทดสอบไวเชื้อ Chlamydia vs PCR

ตัวอย่างคอมลูกหญิง:

ความรู้สึกเชิงสัมพันธ์ 99.99%

ความเฉพาะสัมพันธ์ 99.90%

ตัวอย่างทางกระเพาะจราจรชาย:

ความรู้สึกเชิงสัมพันธ์ 99.99%

ความเฉพาะเชิงสัมพันธ์ 99.88%

ตัวอย่างปัสสาวะชาย:

ความรู้สึกเชิงสัมพันธ์ 99.99%

ความเฉพาะสัมพันธ์ 99.90%

การปฏิกิริยาข้าม

แอนติบอดีที่ใช้ใน Chlamydia Rapid Test ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถตรวจพบเชื้อ Chlamydia serovars ทั้งหมดที่ทราบกันเชื้อ Chlamydia psittasi และ Chlamydia pneumoniae ได้ถูกทดสอบด้วย Chlamydia Rapid Test (Swab/Urin)และแสดงให้เห็นว่ามีปฏิกิริยาข้ามเมื่อทดสอบในสารสับสนของ 10 9 หน่วยสร้างอาณานิคม (CFU) / ml