การทดสอบรวดเร็วสําหรับการตรวจพบแอนติเจนโรคตับอักเสบแบบ B (HBeAg)

[การใช้ที่กําหนด]

HBeAg Test Kit เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางโครมาโตกราฟิกระบายข้าง เพื่อตรวจหาคุณภาพของ แอนติเจนกล่องโรคตับอักเสบ B (HBeAg) ในเซรมของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดทั้งตัวการทดสอบนี้ให้เพียงผลลัพธ์ระยะแรกควรค้นหาความเชี่ยวชาญทางคลินิกและการตัดสินทางมืออาชีพเพื่อประเมินผลการทดสอบต่อไป

[บทบรรยาย]

HBeAg คือส่วนที่ละลาย หรือสามารถสกัดออกได้ของตัวแอนติเจนหลักของไวรัสตับอักเสบ B (HBV) การมี HBeAg แสดงว่าไวรัสกําลังเพิ่มตัวอย่างต่อเนื่องและติดต่อได้สูงHBeAg ปรากฏในเลือดหลังจาก HBsAg. มันยังคงอยู่ในเลือดประมาณ 3 ถึง 6 สัปดาห์หลังจากช่วงรุนแรง (อาการ) ของโรค และอาจคงอยู่นานหรือปรากฏใหม่ในกรณีของโรคตับอักเสบเรื้อรังที่ทํางานการทดสอบ HBeAg มักจะใช้เพื่อแสดงระดับการติดเชื้อ. มันยังมีประโยชน์ในการติดตามประสิทธิภาพของการรักษา ผลผลบวก (ปฏิกิริยา) HBeAg ร่วมกับผลลบ (ไม่ปฏิกิริยา) anti-HBe ยืนยันว่ามีความติดต่อสูงเมื่อแอนติ-HBe ยังมีปฏิกิริยาหมายความว่าคนไข้กําลังรักษาตัว และไม่ติดต่อกันมากนักผลการตรวจ HBeAg ที่ไม่ปฏิกิริยา (พร้อมกับผลการตรวจ anti-HBe ที่ปฏิกิริยา) ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบ B แสดงว่าโรคติดเชื้ออยู่ในระยะเริ่มต้นถ้าแอนติ-HBe มีปฏิกิริยา มันอาจชี้ให้เห็นว่าการคูณของไวรัสตอนนี้ต่ํามาก

[หลักการ]

ผลิตภัณฑ์นี้คือการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยสารเรืองสีด้านข้าง คาเซ็ตทดสอบประกอบด้วย:1) แพดคอนยูเกทสีบอร์กอนดี้ที่มีแอนติ-HBeAg แอนติบอดีคอนยูเกทกับทองคอลโลอยด์ (HBeAg Ab คอนยูเกท), 2) สายผนังไนโทรเซลลูโลสที่มีแผ่นทดสอบ (แผ่น T) และแผ่นควบคุม (แผ่น C)และแบนด์ C ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดี IgG ของแพะต่อต้านหนูเมื่อมีปริมาณของตัวอย่างในการทดสอบที่เพียงพอถูกกระจายเข้าไปในหลุมตัวอย่างของแคสเซ็ต, ตัวอย่างจะย้ายโดยการปฏิกิริยาประหลาดผ่านแคสเซ็ตการทดลอง.จะผูกพันกับสารต่อต้าน HBeAgภายหลัง องค์ประกอบทางภูมิคุ้มกันถูกจับในผิวหนังโดยตัวต่อต้าน HBeAg ที่ไม่ได้ผสมผสานกันก่อน โดยสร้างเทียมสี T สีบอร์กานด์ แสดงผลการทดสอบ HBeAg เป็นบวกการไม่พบเส้น T แสดงผลลบการทดสอบมีเครื่องควบคุมภายใน (C band)ที่ควรแสดงเส้นสีแดงของระบบภูมิคุ้มกันของ IgG /HBeAg Ab-gold conjugate ของแพะต่อหนู ไม่ว่าจะมีเส้นสี Tไม่เช่นนั้น ผลการทดสอบจะไม่เป็นจริงและตัวอย่างจะต้องทดสอบใหม่กับอุปกรณ์เคสเก็ตอื่น ๆ

[เนื้อหาหลัก]

• แคสเก็ตทดสอบรวดเร็วพร้อมสารแห้ง

• หม้อทาทาทา

• พั๊ฟเฟอร์

• ใบประกาศนียบัตร

[การเก็บและความมั่นคง]

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 24 เดือน

• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าแช่แข็ง

[ตัวอย่าง]

• การทดสอบ HBeAg มีมุ่งหมายสําหรับการใช้กับตัวอย่างของเลือดทั้งตัวของมนุษย์, เซรัม หรือพลาสมาเท่านั้น

• แนะนําให้ใช้แค่ตัวอย่างที่ใสและไม่ถูกโลหิตในการทดสอบนี้ เซรั่มหรือพลาสมาควรแยกออกเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อหลีกเลี่ยงการโลหิต

• ดําเนินการตรวจสอบทันทีหลังจากการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างไว้ในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน ตัวอย่างเซรัสและพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่ 2- 8 °C เป็นเวลาไม่เกิน 3 วันสําหรับการเก็บรักษานาน, ตัวอย่างควรเก็บไว้ใต้ -20 °C

• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหยืดหมดและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ หลีกเลี่ยงการเย็นและหยืดตัวอย่างซ้ํา ๆ

• หากตัวอย่างจะส่งไป แพ็คมันให้ตรงกับกฎหมายที่ใช้สําหรับการขนส่งเชื้อโรค

• เซรั่มที่มีโรคสะเก็ดเงิน, ลิเปมิก, โฮมอลิส, ที่ได้รับการรักษาด้วยความร้อน และที่ติดเชื้ออาจทําให้ผลผิดพลาด

[ทิศทางการใช้]

นําตัวทดสอบ ตัวอย่างและ/หรือตัวควบคุมมาสู่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้ 1. ถอนตัวทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิด และวางมันบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบการติดป้ายเครื่องมือด้วยการระบุผู้ป่วยหรือตัวควบคุมเพื่อผลที่ดีที่สุด การตรวจควรทําภายใน 1 ชั่วโมง 2.แล้วเพิ่ม 1 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มเวลา. หลีกเลี่ยงการจับกระโปรงอากาศในตัวอย่างดี (S) และไม่เพิ่มสารละลายใด ๆ ไปยังหน้าต่างผล. เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน, สีจะอพยพข้ามเยื่อ.รอให้เส้นสีจะปรากฏผลการตรวจควรอ่านภายใน 15 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

[การตีความผล]

สิทธิบวก: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก

NEGATIVE: การมีเส้นควบคุม (C) เท่านั้นในหน้าต่างผลแสดงผลลบ

INVALID: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่

[ข้อจํากัด]

1ข้อกําหนดการทดสอบและการตีความผลต้องถูกปฏิบัติอย่างใกล้ชิด เมื่อตรวจสอบการมีตัว HBeAg ในกรดเลือด, พลาสมา หรือเลือดทั้งตัวจากผู้ทดลองแต่ละคนการไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนอาจให้ผลที่ไม่แม่นยํา.

2ชุดทดสอบ HBeAg จํากัดการตรวจหาคุณภาพของ HBeAginhumanserum พลาสมาหรือเลือดทั้งตัวความเข้มข้นของเส้นทดสอบไม่มีความสัมพันธ์ทางเส้นตรงกับ HBeAg titer ในตัวอย่าง.

3ผลการทดสอบที่เป็นลบหรือไม่ปฏิกิริยาไม่ปิดโอกาสของการเผชิญหน้ากับหรือติดเชื้อไวรัส HBV

4. A negative or non-reactive result can occur if the quantity of HBeAgpresentinthe specimen is below the detection limits of the assay or if the antibodythataredetected are not present during the stage of disease in which a sample is collected.

5ตัวอย่างบางตัวที่มีไทเตอร์ของแอนติบอดีเซอร์โรยมโตอยด์เฟคเตอร์ที่สูงไม่ธรรมดา อาจส่งผลต่อผลที่คาดหวัง

6หากอาการยังคงและผลจาก HBeAg Test Kit ไม่ปฏิกิริยา แนะนําให้เก็บตัวอย่างอีกครั้งจากผู้ป่วยหลังจากไม่กี่วันหรือทดสอบด้วยอุปกรณ์อื่น

7ผลที่ได้จากการทดสอบนี้ ควรอธิบายเพียงกับวิธีการวินิจฉัยอื่น ๆ และข้อพบทางคลินิก

[คุณลักษณะการแสดง]

ผลการทดสอบทางคลินิก HBeAg Rapid Test vs EIA:

ความรู้สึกสัมพันธ์: 97.50%

ความเฉพาะเฉพาะสัมพันธ์: 99.50%

ความตกลงทั่วไป: 98.50%

การปฏิกิริยาข้าม

HBeAg Rapid Test สามารถตรวจพบ tpositive Serum ของ Dengue (10), HAV ((10)), HCV ((10), HIV (10), กลาก ((10), TB (10), H. pylori (10), ANA ((6), HAMA ((4), RF ((≤2,500 IU/ml) (3) และไม่ได้แสดงการปฏิกิริยาข้าม

การแทรกแซง

สารทั่วไป (เช่นยาแก้ปวดและไข้ และส่วนประกอบของเลือด) อาจส่งผลกระทบต่อการทํางานของ HBeAg Test Kitการศึกษานี้ถูกทําโดยการแบ่งสารเหล่านี้ออกเป็นสามระดับของ HBeAg การควบคุมมาตรฐานผลลัพธ์ถูกนําเสนอในตารางต่อไปนี้ และแสดงให้เห็นว่าในปริมาณปริมาณที่ทดสอบ สารที่ศึกษาไม่ได้ส่งผลต่อผลงานของ HBeAg Test Kit

สําหรับรายละเอียดการใช้งานหรือการทํางานเพิ่มเติม กรุณาดูคู่มือการใช้งานสุดท้าย