ชุดทดสอบการวินิจฉัยไว Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM

[การใช้ที่กําหนด]

Mycoplasma pneumoniae Rapid Test Cassette เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดสําหรับการตรวจจับคุณภาพของสารต้านทาน Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) ในสับจมูกและจมูกมนุษย์มันมีมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยความแตกต่างอย่างรวดเร็วของโรคติดเชื้อ Mycoplasma pneumoniae.

[บทสรุป]

M. pneumoniae เป็นหนึ่งในสามสายพันธุ์ของ Mycoplasma ที่มักจะทําให้เกิดการติดเชื้อในมนุษย์ M. pneumoniae มักจะทําให้เกิดการติดเชื้อทางเดินหายใจชั้นบน แต่ยังสามารถทําให้เกิดการติดเชื้อปอดได้การระบุ Mการทดสอบการรักษาภูมิคุ้มกันของ M. pneumoniae นี้มีเป้าหมายที่จะตรวจหาแอนติเจนของ M. pneumoniae ได้อย่างมีคุณภาพเพราะ M ขั้นตอนเดียวนี้การตรวจฉีดฉีดเชื้อโรคปนมโอนี (Pneumoniae rapid test) เป็นการตรวจฉีดเชื้อโรคปนมโอนี (Pneumoniae rapid test) ที่ง่ายในการดําเนินการ และถูกใช้อย่างแพร่หลายในฐานะอุปกรณ์ตรวจฉีดเชื้อโรคและเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคของ M. pneumoniae

[หลักการ]

แคสเซ็ตทดสอบไวของแอนติเจน Mycoplasma pneumoniae เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบมีคุณภาพและไหลทางด้าน เพื่อตรวจหาแอนติเจนของ M. pneumoniae ในตัวสับคออานติเจนโรคสะเก็ดเงินถูกเคลือบบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบ. ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างสับคอที่ถอนออกมาจะปฏิกิริยากับสารต้านทาน M. pneumoniae ที่เคลือบอยู่บนอนุภาค ผสมจะย้ายขึ้นสู่เยื่อเพื่อปฏิกิริยากับสารต้านทาน M.pneumoniae บนเยื่อและสร้างเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบการมีตัวเส้นสีนี้ในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีตัวเส้นสีนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม, แสดงว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่กระจาย

[เนื้อหาหลัก]

• แคสเทปทดสอบรวดเร็ว

• พั๊ฟเฟอร์และท่อการสกัด

• สลับ

• คําแนะนําการใช้

[การเก็บและความมั่นคง]

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 18 เดือน

• หลีกเลี่ยงแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าแช่แข็ง

[ตัวอย่าง]

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถติดตั้งผ้าปูเก็บตัวอย่างได้ โดยวิธีการเก็บตัวอย่างคือ ดังนี้: นําหัวผ้าปูเข้าไปในช่องจมูกอย่างอ่อนโยน และขัดผนังช่องจมูกดําหัว swab เข้าในสารละลายตัวอย่างและโยนหางของ swabตัวอย่างทุกตัวควรถูกทดสอบทันทีเมื่อมันถูกเตรียมไว้ หากจําเป็น สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 °C ได้นานถึง 24 ชั่วโมง หรือ -20 °C ได้นานกว่านั้นคืนตัวอย่างสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ.

[ทิศทางการใช้]

นําตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือตัวควบคุม มาสู่อุณหภูมิห้อง (15- 30°C) ก่อนการใช้

1.ใส่ปลายบนผิวท่อ, เอาปลายออกหลังจากผิวเจาะ

2. เก็บตัวอย่าง swab ตามคําแนะนําด้านบน

3.กลมท่ออย่างน้อย 6 ครั้ง โดยกดหัวเข้ากับด้านล่างและด้านข้างของท่อสกัด ปล่อยท่อสกัดในท่อสกัด 1 นาทีกดท่อด้วยนิ้วมือจากด้านนอกของท่อเพื่อดําน้ํา swabถอนสวาบละลายที่ถอนออกมาจะใช้เป็นตัวอย่างทดสอบ

4วางปลายไว้บนท่อ และถอดหมวกออก

5. เพิ่ม 2 น้ําตาของตัวอย่างผสมเข้ากับแต่ละหลุมตัวอย่างของคาสเต็ตและอ่านผลใน 15 นาที. อย่าตีความหลังจาก 20 นาที

[การตีความผล]

สิทธิบวก: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก

NEGATIVE: การมีเส้นควบคุม (C) เท่านั้นในหน้าต่างผลแสดงผลลบ

INVALID: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่

[ข้อควรระวัง]

• ใช้สําหรับการวินิจฉัย in vitro เท่านั้น

• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ

• แคสเซ็ตทดสอบควรอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้

• แคสเก็ตทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น

[คุณลักษณะการแสดง]

ความละเอียด ความเฉพาะและความแม่นยํา

การทดสอบรวดเร็ว Dewei VS PCR:

ความรู้สึกสัมพันธ์= 97.06%

ความเฉพาะสัมพันธ์ = 99.12%

ความแม่นยํา=98.15%

ความแม่นยําภายในการทดสอบ

ความแม่นยําภายในการวิ่งได้ถูกกําหนด โดยใช้ 15 ตัวสําเนา จากตัวอย่างของเรา: ลบ, สัดส่วนต่ํา สัดส่วนกลาง และ สัดส่วนสูงตัวอย่างถูกระบุถูกต้อง > 99% ของเวลา.

ระหว่างการทดสอบ

ความแม่นยําระหว่างการทํางานได้ถูกกําหนดโดยการทดสอบอิสระ 15 ครั้งบนตัวอย่างเดียวกัน 4 ตัวอย่าง: สลบ, สลบต่ํา, สลบกลาง และ สลบสูงมีการทดสอบ 3 แล็ตที่แตกต่างกันของ Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test โดยใช้ตัวอย่างเหล่านี้ตัวอย่างถูกระบุถูกต้อง > 99% ของเวลา

ความปฏิกิริยาข้าม

1 ไวรัส

ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อโรคดังต่อไปนี้: ไวรัสไข้หวัดหวัดหวัด A ((H1N1, H3N2), ไวรัสไข้หวัดหวัด B; ไวรัสเอเดโนไวรัสชนิด 1??,11,19,37ไวรัสค็อกซัคกี้ ประเภท A16,B1 ️ 5, ไซโตเมกาโลไวรัส,อีโควิรัสประเภท 3,6,9,11,14,18,30, Enterovirus Type 71, HSV-1, Mumps virus, ParainfluenzavirusType 1 ¢ 3, Poliovirus Type 1 ¢ 3, Respiratory syncytial virus, RhinovirusType1A, โรคสะเก็ดเงินในทางเดินหายใจ13,14.

2 มิโคพลาสมา เป็นต้น

ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis

3แบคทีเรีย

ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับแบคทีเรียต่อไปนี้: Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodensEnterococcus gallinarum.Escherichia coil, Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilusparainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiellapneumoniae, Listeria monocytogenes สูตรการรักษาโรคสะเก็ดเงินโมราเคลล่า คาทาร์ฮาลิส, Neisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, สเตรปโตโคกพีโอเจนสเตรปโตค็อกคัส อากาแลคทีเอ สเตรปโตค็อกคัส สป.กลุ่ม C, G, F, สเตรปโตค็อกคัส มิวเทนส์

สําหรับรายละเอียดการใช้งานหรือการทํางานเพิ่มเติม กรุณาดูคู่มือการใช้งานสุดท้าย