การทดสอบการตอบสนองครั้งแรก HIV 1+2/เชื้อสะเก็ดเงิน คอมโบการ์ด ในเซรมมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดทั้งตัว

[การใช้ที่กําหนด]

HIV 1/2 & Syphilis ((TP) Rapid Test เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันทางสายตาอย่างรวดเร็วการตรวจพบตัวตัวกระตุ้นต่อ HIV- 1/ HIV-2 และตัวตัวกระตุ้นต่อ Treponema pallidum (TP)ชุดนี้มีมุ่งหมายสําหรับการใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV

[บทบรรยาย]

HIV เป็นสารก่อการเกิดของโรคอ่อนแอทางภูมิคุ้มกัน (AIDS) วีเรียนถูกล้อมรอบด้วยซองไขมันที่มาจากเยื่อเซลล์เจ้าภาพกลิโคโปรตีนของไวรัสหลายอันอยู่บนซองไวรัสแต่ละตัวมี 2 สําเนาของ RNA โจโนมิกที่มีสัญชาสัมผัสบวก HIV-1 ได้ถูกแยกจากผู้ป่วยที่มีโรคเอดส์และโรคเอดส์ที่เกี่ยวข้องและจากคนแข็งแรงที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาเอดส์. HIV-2 ได้ถูกแยกออกจากผู้ป่วยโรคเอดส์ในแอฟริกาตะวันตกและจากผู้ที่มีเชื้อเอดส์ที่ไม่มีอาการพลาสมาหรือเลือดทั้งตัวเป็นวิธีที่ประสิทธิภาพและทั่วไปที่สุดในการกําหนดว่าบุคคลได้รับการติดเชื้อเอชไอวี และตรวจสอบเลือดและผลิตภัณฑ์เลือดเพื่อเอชไอวีถึงแม้จะมีความแตกต่างในลักษณะทางชีววิทยา, กิจกรรมเชื้อรังและลําดับพันธุกรรมของ HIV-1 และ HIV-2 แต่ก็แสดงให้เห็นถึงการปฏิกิริยาข้ามแอนติเจนที่แข็งแรงซีรัมบวก HIV-2 ส่วนใหญ่สามารถระบุได้ โดยใช้การตรวจเชื้อเชื้อ HIV-1. Treponema Pallidum (TP) เป็นแบคทีเรีย spirochete ที่มีชั้นนอกและเยื่อไซโตพลาสเมก เป็นตัวแทนที่ทําให้เกิดโรคสะเก็ดเงินแม้ว่าอัตราการเป็นโรคสะเก็ดเงินจะลดลงในสหรัฐอเมริกา หลังจากการแพร่ระบาดระหว่างปี 1986 และ 1990, อัตราการเกิดของโรคสะเก็ดเงินในยุโรปเพิ่มขึ้นตั้งแต่ปี 1992 โดยเฉพาะในประเทศของสหภาพรัสเซียอัตราการตรวจเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อในผู้ติดเชื้อเอชไอวีเพิ่มขึ้นในล่าสุด. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsการตอบสนองของแอนติบอดีต่อ TP สามารถตรวจพบได้ภายใน 4 ถึง 7 วันหลังจากที่เชื้อโรคสะเก็ดเงินปรากฏขึ้น ทําให้สามารถตรวจพบและวินิจฉัยการติดเชื้อโรคสะเก็ดเงินได้ในระยะแรกการทดสอบเชื้อโรคสะเก็ดเงินได้ใช้แอนติเจนหลายชนิด, เช่น แรปิด พลาสมา คาร์ดิโอลิปิน (RPR) หรือ VDRL แอนติเจน, TP สารสกัดที่มาจาก in vitro culture หรือไข่กระต่ายที่ฉีดฉีดและสารสกัด TP ทั้งหมด ไม่สามารถผลิตใหม่ได้ และมีสารปนเปื้อนในปริมาณหนึ่ง เช่น แฟลเจล่าซึ่งอาจนําไปสู่ปฏิกิริยาที่ไม่เฉพาะเจาะจงในการตรวจสอบของเซรัสทดสอบ

[หลักการ]

HIV 1/2 Rapid Test ค้นพบแอนติบอดีต่อ HIV-1/HIV-2 ผ่านการตีความภาพของการพัฒนาสีบนแผ่นภายในแอนติเจนเชื้อไวรัสเอชไอวีที่ผสมผสานใหม่ถูกจํากัดบนบริเวณการทดสอบของเยื่อระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะปฏิกิริยากับสารต้านเชื้อเอชไอวี ที่นํามาประสานเป็นอนุภาคสี และนํามาเคลือบบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบผสมจะแพร่กระจายผ่านเยื่อโดยกระบวนการหลอดเลือดดําและปฏิกิริยากับสารปฏิกิริยาบนเยื่อหากมีแอนติบอดี HIV-1/HIV-2 ในตัวอย่างเพียงพอ แผ่นสีจะเกิดที่บริเวณการทดสอบของเยื่อ การมีแผ่นสีนี้แสดงผลเป็นบวกขณะที่การไม่มีมันแสดงผลลบการปรากฏของสายสีที่บริเวณควบคุมเป็นการควบคุมวิธีการ แสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่กระจายการทดสอบไวของโรคสะเก็ดเงินตรวจพบ IgM และ IgG แอนติบอดีต่อ Treponema pallidum (TP) ผ่านการตีความทางสายตาของการพัฒนาสีบนแผ่นภายใน. แอนติเจน TP ที่ผสมผสานใหม่ที่เฉพาะเจาะจงถูกจํากัดบนบริเวณทดสอบของเยื่อตัวอย่างปฏิกิริยากับสารต้านทาน TP ที่จําเพาะใหม่ที่เชื่อมเป็นอนุภาคสี และเคลือบก่อนบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบ. ผสมจากนั้นย้ายผ่านเยื่อโดยการกระทําประหลาดและปฏิกิริยากับสารปฏิกิริยาบนเยื่อ หากมีแอนติบอดีที่เพียงพอต่อ Treponema Pallidum (TP) ในตัวอย่างแผ่นสีจะเกิดที่บริเวณการทดสอบของผิวการปรากฏของวงจรสีนี้แสดงผลบวก ส่วนการไม่ปรากฏของวงจรสีนี้แสดงผลลบ การปรากฏของวงจรสีที่บริเวณควบคุมเป็นการควบคุมวิธีการแสดงว่ามีจํานวนตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้น และมีผิวเคลือบ.

[เนื้อหาหลัก]

• แคสเทปทดสอบเร็ว

• พั๊ฟเฟอร์

• เครื่องหยดน้ําใช้ครั้งเดียว

• ใบประกาศนียบัตร

[การเก็บและความมั่นคง]

• เก็บไว้ในอุณหภูมิ 2 ~ 30oC ในถุงที่ปิดไว้ 24 เดือน

•เก็บให้ห่างจากแสงแดดตรง ความชื้นและความร้อน

• อย่าแช่แข็ง

นําการทดสอบ, ตัวอย่างและ/หรือคอนโทรลไปสู่อุณหภูมิห้อง ((15-30°C) ก่อนการใช้
1.เอาตัวทดสอบออกจากถุงที่ปิดไว้ และวางมันบนพื้นที่ที่เรียบเรียบสะอาด.ติดป้ายตัวทดสอบด้วยตัวประกอบการของผู้ป่วยหรือตัวควบคุม เพื่อให้ได้ผลที่ดีที่สุด การทดสอบควรทําภายในหนึ่งชั่วโมง
2. ใช้เครื่องหยดครั้งเดียวที่นํามา:
[ทิศทางการใช้]

นําตัวทดสอบ ตัวอย่างและ/หรือตัวควบคุมไปสู่อุณหภูมิห้อง ((15-30°C) ก่อนการใช้ตราการทดสอบด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลที่ดีที่สุด การตรวจควรทําภายในหนึ่งชั่วโมง2. ใช้เครื่องหยดครั้งเดียวที่นํามา:

เซรั่ม/พลาสมา
HIV: ส่ง 1 น้ําตาลเซรูม/พลาสมาไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วย pipette ใช้ครั้งเดียวที่นํามา, จากนั้นเพิ่ม 1 น้ําตาลพัฟเฟอร์และเริ่มเวลา
โรคสะเก็ดเงิน: ส่ง 2 น้ําตาลเซรม/พลาสมาไปยังแต่ละตัวอย่าง (S) ของแคสเก็ต แล้วเริ่มเวลา
หรือ
เลือดเต็ม
HIV และโรคสะเก็ดเงิน: โอนตัวอย่างเลือดทั้งตัว 1 น้ํายาไปยังตัวอย่างแต่ละลํา (S) ของคาสเก็ต แล้วเพิ่มตัวอย่าง 1 น้ํายาจากแต่ละพัฟเฟอร์ และเริ่มเวลา
หลีกเลี่ยงการจับกระบอกอากาศในลําโพงตัวอย่าง (S) และไม่เพิ่มสารละลายใด ๆ ไปยังพื้นที่ผล.
เมื่อการทดสอบเริ่มทํางาน สีจะย้ายข้ามเยื่อ
3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลควรอ่านใน 10 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที.
[การตีความผล]
HIV 1/2:
สะสม: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก
สิทธิลบ: การมีเพียงเส้นควบคุม (C) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลลบ
คนพิการ: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่
โรคสะเก็ดเงิน:
สะสม: การมีเส้นสองเส้นเป็นเส้นควบคุม (C) และเส้นทดสอบ (T) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลบวก
สิทธิลบ: การมีเพียงเส้นควบคุม (C) ภายในหน้าต่างผลแสดงผลลบ
คนพิการ: หากเส้นควบคุม (C) ไม่เห็นในหน้าต่างผลหลังจากการดําเนินการทดสอบ ผลจะถือว่าไม่ถูกต้องสาเหตุบางอย่างที่ทําให้ผลผลที่ไม่ถูกต้อง เกิดจากการไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างถูกต้อง หรือการทดสอบอาจแย่ลงหลังจากวันหมดอายุแนะนําให้ทดสอบตัวอย่างใหม่ด้วยการทดสอบใหม่

สําหรับรายละเอียดการใช้งานหรือการทํางานเพิ่มเติม กรุณาดูคู่มือการใช้งานสุดท้าย